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均衡低热量饮食与补充茄子餐对缓解心血管危险因素的影响

2014年12月2日 更新者:Mauara Scorsatto、Universidade Federal do Rio de Janeiro

心血管疾病 (CVD) 是发达国家和发展中国家的主要死亡原因,也是巴西和世界上最常见的残疾原因之一。

已经研究了经济替代品以帮助减少心血管危险因素。 在此背景下,茄子(Solanum menogena)的果实被称为茄子,在巴西被广泛食用,它被用于替代医学,目的是降低胆固醇和葡萄糖的浓度并促进体重减轻。

茄子(茄子)以其高纤维含量(约 40%)和低脂肪含量而著称。 此外,它以其功能特性而广为人知,有助于降低患冠心病的风险。 茄子皮的紫色着色归因于大量的类黄酮,它们具有抗氧化特性并有助于茄子的风味。

研究人员的假设是,与限制卡路里饮食相关的茄子粉具有减少腰围、减少体脂和增加高密度脂蛋白胆固醇的作用;这样,有助于减少心血管危险因素

所有参与者都将被告知有关该研究的信息,并且他们必须签署同意书。 志愿者将被分为两组:一组将接受限制卡路里的饮食并补充茄子粉;另一组将接受为期 120 天的节食加安慰剂治疗,每月对两组进行评估。 在每次会诊中,将对体重、身体成分、饮食的执行情况和血压测量进行评估。 此外,还将收集血液以确定葡萄糖、胰岛素、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯、氧化型抗低密度脂蛋白抗体、15-异前列腺素和矿物质(硒、锌、铁、锰、镁和铜)。 结果将通过统计程序进行分析。

研究人员预计,根据获得的结果,茄子粉可以作为预防心血管疾病的盟友。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

363

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rio de Janeiro
      • São Gonçalo、Rio de Janeiro、巴西
        • Policlínica de Alcantara

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

任何种族的成人(年龄 > 20 岁)体重指数 (BMI) > 25 kg/m2。

排除标准:

吸烟者、孕妇、哺乳期母亲以及正在节食和/或使用药物减肥和任何类型的补充剂的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:茄子饭
每天 13 克茄子餐
每天吃 13 克茄子,早餐 6.5 克,晚餐 6.5 克
安慰剂比较:木薯粉
13 克安慰剂/天
13 克木薯餐/天,早餐 6.5 克,晚餐 6.5 克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
增加胆固醇-高密度脂蛋白 10%
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月14日

首次发布 (估计)

2012年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月2日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 062/10-CEP

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