Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vyvážené hypokalorické diety spojené se suplementací jídla z lilku na ústup kardiovaskulárních rizikových faktorů

2. prosince 2014 aktualizováno: Mauara Scorsatto, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Kardiovaskulární onemocnění (KVO) převažují jako hlavní příčina úmrtí ve vyspělých a rozvojových zemích a patří mezi nejčastější příčiny zdravotního postižení v Brazílii i ve světě.

Byly studovány ekonomické alternativy, které pomáhají snížit kardiovaskulární rizikové faktory. V této souvislosti se Solanum menogena, jehož plody známé jako lilek jsou v Brazílii široce konzumovány, používá v alternativní medicíně za účelem snížení koncentrace cholesterolu, glukózy a podpory hubnutí.

Lilek (lilek) vyniká vysokým obsahem vlákniny (cca 40 %) a nízkým obsahem tuku. Kromě toho je populárně známý pro své funkční vlastnosti, pomáhá snižovat riziko koronárních onemocnění. Nafialovělé zbarvení slupky lilku je připisováno velkému množství flavonoidů, které mají antioxidační vlastnosti a přispívají k chuti lilku.

Hypotéza výzkumníků je, že mouka z lilku spojená s dietou s omezeným příjmem kalorií má vliv na snížení obvodu pasu, snížení tělesného tuku a zvýšení HDL-cholesterolu; tímto způsobem přispívá ke snížení kardiovaskulárních rizikových faktorů

Všichni účastníci budou o výzkumu informováni a budou muset podepsat formulář souhlasu. Dobrovolníci budou rozděleni do dvou skupin: jedna skupina bude dostávat dietu s omezeným příjmem kalorií a suplementaci moukou z lilku; a druhá bude dostávat dietu plus placebo po dobu 120 dnů, přičemž obě skupiny budou hodnoceny měsíčně. V každé konzultaci bude provedeno zhodnocení hmotnosti, tělesné stavby, plnění diety a měření krevního tlaku. Kromě toho bude také odebrána krev za účelem stanovení glukózy, inzulinu, celkového cholesterolu, LDL, HDL, triglyceridů, oxidovaných anti-LDL protilátek, 15-isoprostanu a minerálních látek (selen, zinek, železo, mangan, hořčík a měď). Výsledky budou analyzovány statistickým programem.

Výzkumníci očekávají, že na základě získaných výsledků může být mouka z lilku použita jako spojenec v prevenci kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

363

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio de Janeiro
      • São Gonçalo, Rio de Janeiro, Brazílie
        • Policlínica de Alcantara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

dospělí (ve věku > 20 let) index tělesné hmotnosti (BMI) > 25 kg/m2 pro obě pohlaví, jakéhokoli etnika.

Kritéria vyloučení:

kuřáci, těhotné ženy, kojící matky a osoby, které drží diety a/nebo užívají léky na redukci hmotnosti a doplňky stravy jakéhokoli druhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: lilkové jídlo
13 g jídla z lilku/den
13 g jídla lilku/den, což je 6,5 g při snídani a 6,5 ​​g při večeři
Komparátor placeba: maniokové jídlo
13 g placeba/den
13 g maniokového jídla/den, což je 6,5 g při snídani a 6,5 ​​g při večeři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení cholesterolu – HDL o 10 %
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 062/10-CEP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lilkové jídlo

3
Předplatit