- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01622309
Effet d'un régime hypocalorique équilibré associé à une supplémentation en farine d'aubergine sur la rémission des facteurs de risque cardiovasculaires
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès dans les pays développés et en développement et sont parmi les causes les plus fréquentes d'invalidité au Brésil et dans le monde.
Des alternatives économiques ont été étudiées pour aider à réduire les facteurs de risque cardiovasculaire. Dans ce contexte, le Solanum menogena, dont le fruit connu sous le nom d'aubergine est largement consommé au Brésil, est utilisé en médecine alternative dans le but de réduire les concentrations de cholestérol, de glucose et de favoriser la perte de poids corporel.
L'aubergine (aubergine) se distingue par sa haute teneur en fibres (environ 40%) et sa faible teneur en matières grasses. De plus, il est populairement connu pour ses propriétés fonctionnelles, aidant à réduire le risque de maladies coronariennes. La coloration violacée de la peau d'aubergine est attribuée à la grande quantité de flavonoïdes, qui ont des propriétés antioxydantes et contribuent à la saveur de l'aubergine.
L'hypothèse des enquêteurs est que la farine d'aubergine associée à un régime hypocalorique a un effet sur la réduction du tour de taille, la réduction de la graisse corporelle et l'augmentation du cholestérol HDL ; de cette façon, contribuant à la réduction des facteurs de risque cardiovasculaire
Tous les participants seront informés de la recherche et devront signer un formulaire de consentement. Les volontaires seront divisés en deux groupes : un groupe recevra un régime hypocalorique et une supplémentation en farine d'aubergine ; et l'autre recevra un régime plus un placebo pendant 120 jours, les deux groupes étant évalués mensuellement. Lors de chaque consultation, une évaluation du poids, de la composition corporelle, du respect du régime alimentaire et de la mesure de la pression artérielle sera effectuée. De plus, du sang sera également prélevé afin de doser le glucose, l'insuline, le cholestérol total, le LDL, le HDL, les triglycérides, les anticorps anti-LDL oxydés, le 15-isoprostane et les minéraux (sélénium, zinc, fer, manganèse, magnésium et cuivre). Les résultats seront analysés par programme statistique.
Les chercheurs s'attendent à ce qu'avec les résultats obtenus, la farine d'aubergine puisse être utilisée comme alliée dans la prévention des maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro
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São Gonçalo, Rio de Janeiro, Brésil
- Policlínica de Alcantara
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
adultes (âgés> 20 ans) indice de masse corporelle (IMC)> 25 kg/m2 pour les deux sexes, de toute origine ethnique.
Critère d'exclusion:
les fumeurs, les femmes enceintes, les mères allaitantes et qui effectuent des régimes et / ou utilisent des médicaments pour perdre du poids et des suppléments de toute nature.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: farine d'aubergine
13 g repas d'aubergines/jour
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Repas de 13 g d'aubergines/jour, soit 6,5 g au petit-déjeuner et 6,5 g au dîner
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|
Comparateur placebo: farine de manioc
13 g de placebo/jour
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13 g de repas de manioc/jour, soit 6,5 g au petit-déjeuner et 6,5 g au dîner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Augmentation du cholestérol- HDL de 10 %
Délai: 4 mois
|
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 062/10-CEP
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