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Effet d'un régime hypocalorique équilibré associé à une supplémentation en farine d'aubergine sur la rémission des facteurs de risque cardiovasculaires

2 décembre 2014 mis à jour par: Mauara Scorsatto, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès dans les pays développés et en développement et sont parmi les causes les plus fréquentes d'invalidité au Brésil et dans le monde.

Des alternatives économiques ont été étudiées pour aider à réduire les facteurs de risque cardiovasculaire. Dans ce contexte, le Solanum menogena, dont le fruit connu sous le nom d'aubergine est largement consommé au Brésil, est utilisé en médecine alternative dans le but de réduire les concentrations de cholestérol, de glucose et de favoriser la perte de poids corporel.

L'aubergine (aubergine) se distingue par sa haute teneur en fibres (environ 40%) et sa faible teneur en matières grasses. De plus, il est populairement connu pour ses propriétés fonctionnelles, aidant à réduire le risque de maladies coronariennes. La coloration violacée de la peau d'aubergine est attribuée à la grande quantité de flavonoïdes, qui ont des propriétés antioxydantes et contribuent à la saveur de l'aubergine.

L'hypothèse des enquêteurs est que la farine d'aubergine associée à un régime hypocalorique a un effet sur la réduction du tour de taille, la réduction de la graisse corporelle et l'augmentation du cholestérol HDL ; de cette façon, contribuant à la réduction des facteurs de risque cardiovasculaire

Tous les participants seront informés de la recherche et devront signer un formulaire de consentement. Les volontaires seront divisés en deux groupes : un groupe recevra un régime hypocalorique et une supplémentation en farine d'aubergine ; et l'autre recevra un régime plus un placebo pendant 120 jours, les deux groupes étant évalués mensuellement. Lors de chaque consultation, une évaluation du poids, de la composition corporelle, du respect du régime alimentaire et de la mesure de la pression artérielle sera effectuée. De plus, du sang sera également prélevé afin de doser le glucose, l'insuline, le cholestérol total, le LDL, le HDL, les triglycérides, les anticorps anti-LDL oxydés, le 15-isoprostane et les minéraux (sélénium, zinc, fer, manganèse, magnésium et cuivre). Les résultats seront analysés par programme statistique.

Les chercheurs s'attendent à ce qu'avec les résultats obtenus, la farine d'aubergine puisse être utilisée comme alliée dans la prévention des maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

363

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio de Janeiro
      • São Gonçalo, Rio de Janeiro, Brésil
        • Policlínica de Alcantara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

adultes (âgés> 20 ans) indice de masse corporelle (IMC)> 25 kg/m2 pour les deux sexes, de toute origine ethnique.

Critère d'exclusion:

les fumeurs, les femmes enceintes, les mères allaitantes et qui effectuent des régimes et / ou utilisent des médicaments pour perdre du poids et des suppléments de toute nature.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: farine d'aubergine
13 g repas d'aubergines/jour
Repas de 13 g d'aubergines/jour, soit 6,5 g au petit-déjeuner et 6,5 g au dîner
Comparateur placebo: farine de manioc
13 g de placebo/jour
13 g de repas de manioc/jour, soit 6,5 g au petit-déjeuner et 6,5 g au dîner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation du cholestérol- HDL de 10 %
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2012

Première publication (Estimation)

19 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 062/10-CEP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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