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Effetto della dieta ipocalorica bilanciata associata all'integrazione di farina di melanzane nella remissione dei fattori di rischio cardiovascolare

2 dicembre 2014 aggiornato da: Mauara Scorsatto, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Le malattie cardiovascolari (CVD) prevalgono come principale causa di morte nei paesi sviluppati e in via di sviluppo e sono tra le più frequenti cause di disabilità in Brasile e nel mondo.

Sono state studiate alternative economiche per aiutare a ridurre i fattori di rischio cardiovascolare. In questo contesto, il Solanum menogena, il cui frutto noto come melanzana è ampiamente consumato in Brasile, viene utilizzato nella medicina alternativa con lo scopo di ridurre le concentrazioni di colesterolo, glucosio e favorire la perdita di peso corporeo.

La melanzana si distingue per l'alto contenuto di fibre (circa il 40%) e il basso contenuto di grassi. Inoltre, è popolarmente noto per le sue proprietà funzionali, che aiutano a ridurre il rischio di malattie coronariche. La colorazione violacea della buccia delle melanzane è attribuita alla grande quantità di flavonoidi, che hanno proprietà antiossidanti e contribuiscono al sapore delle melanzane.

L'ipotesi dei ricercatori è che la farina di melanzane associata a una dieta ipocalorica abbia effetto sulla riduzione della circonferenza vita, riduzione del grasso corporeo e aumento del colesterolo HDL; contribuendo così alla riduzione dei fattori di rischio cardiovascolare

Tutti i partecipanti saranno informati della ricerca e dovranno firmare un modulo di consenso. I volontari saranno divisi in due gruppi: un gruppo riceverà una dieta ipocalorica e un'integrazione con farina di melanzane; e l'altro riceverà una dieta più un placebo per 120 giorni, essendo entrambi i gruppi valutati mensilmente. In ogni consultazione verrà eseguita la valutazione del peso, della composizione corporea, l'adempimento della dieta e la misurazione della pressione arteriosa. Verranno inoltre prelevati campioni di sangue per la determinazione di glucosio, insulina, colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi, anticorpi ossidati anti-LDL, 15-isoprostano e minerali (selenio, zinco, ferro, manganese, magnesio e rame). I risultati saranno analizzati dal programma statistico.

Gli investigatori si aspettano che con i risultati ottenuti, la farina di melanzane possa essere utilizzata come alleata nella prevenzione delle malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

363

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio de Janeiro
      • São Gonçalo, Rio de Janeiro, Brasile
        • Policlínica de Alcantara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

adulti (età > 20 anni) indice di massa corporea (BMI) > 25 kg/m2 per entrambi i sessi, di qualsiasi etnia.

Criteri di esclusione:

fumatori, donne incinte, madri che allattano e che stanno eseguendo diete e/o utilizzano farmaci per la riduzione del peso e integratori di qualsiasi tipo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: farina di melanzane
13 g di melanzane al giorno
13 g di melanzane al giorno, ovvero 6,5 g a colazione e 6,5 g a cena
Comparatore placebo: farina di manioca
13 g di placebo/die
13 g di manioca al giorno, ovvero 6,5 g a colazione e 6,5 g a cena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento del colesterolo-HDL del 10%
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 062/10-CEP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su farina di melanzane

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