- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01622309
Munakoiso-aterian täydentämiseen liittyvän tasapainoisen vähäkalorisen ruokavalion vaikutus sydän- ja verisuoniriskitekijöiden lievitykseen
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat yleisin kuolinsyy kehittyneissä ja kehitysmaissa, ja ne ovat yleisimpiä vammaisuuden syitä Brasiliassa ja maailmassa.
Taloudellisia vaihtoehtoja on tutkittu auttamaan vähentämään kardiovaskulaarisia riskitekijöitä. Tässä yhteydessä Solanum menogenaa, jonka munakoisona tunnettua hedelmää kulutetaan laajalti Brasiliassa, käytetään vaihtoehtoisessa lääketieteessä kolesterolin, glukoosin pitoisuuksien vähentämiseksi ja painonpudotuksen edistämiseksi.
Munakoiso (munakoiso) erottuu korkeasta kuitupitoisuudestaan (noin 40 %) ja vähärasvaisuudestaan. Lisäksi se tunnetaan yleisesti toiminnallisista ominaisuuksistaan, jotka auttavat vähentämään sepelvaltimotautien riskiä. Munakoisonkuoren purppuranpunainen väri johtuu suuresta määrästä flavonoideja, joilla on antioksidanttisia ominaisuuksia ja jotka edistävät munakoison makua.
Tutkijoiden hypoteesi on, että rajoitettuun kalorimäärään liittyvällä munakoisojauholla on vaikutusta vyötärön ympärysmitan pienentämiseen, kehon rasvan vähenemiseen ja HDL-kolesterolin nousuun; tällä tavalla vähentäen kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
Kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ja heidän tulee allekirjoittaa suostumuslomake. Vapaaehtoiset jaetaan kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa rajoitetun kalorisen ruokavalion ja täydennyksen munakoisojauholla; ja toinen saa ruokavalion ja lumelääkkeen 120 päivän ajan, ja molemmat ryhmät arvioidaan kuukausittain. Jokaisessa konsultaatiossa arvioidaan paino, kehon koostumus, ruokavalion toteutuminen ja verenpainemittaus. Lisäksi kerätään verta glukoosin, insuliinin, kokonaiskolesterolin, LDL:n, HDL:n, triglyseridien, hapettuneiden anti-LDL-vasta-aineiden, 15-isoprostaanin ja kivennäisaineiden (seleeni, sinkki, rauta, mangaani, magnesium ja kupari) määrittämiseksi. Tulokset analysoidaan tilasto-ohjelmalla.
Tutkijat odottavat, että saatujen tulosten perusteella munakoisojauhoa voidaan käyttää liittolaisena sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio de Janeiro
-
São Gonçalo, Rio de Janeiro, Brasilia
- Policlínica de Alcantara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
aikuiset (> 20-vuotiaat) painoindeksi (BMI) > 25 kg/m2 molemmilla sukupuolilla, mistä tahansa etnisestä alkuperästä.
Poissulkemiskriteerit:
tupakoitsijat, raskaana olevat naiset, imettävät äidit ja jotka noudattavat ruokavaliota ja/tai käyttävät painonpudotuslääkkeitä ja kaikenlaisia lisäravinteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: munakoiso ateria
13 g munakoisoa/päivä
|
13 g ateria munakoisoa/päivä, 6,5 g aamiaisella ja 6,5 g päivällisellä
|
|
Placebo Comparator: maniokki ateria
13 g lumelääkettä/päivä
|
13 g maniokkia/päivä, eli 6,5 g aamiaisella ja 6,5 g illallisella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nostaa kolesterolia - HDL 10%
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 062/10-CEP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .