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Efeito da Dieta Hipocalórica Balanceada Associada à Suplementação da Farinha de Berinjela na Remissão de Fatores de Risco Cardiovascular

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Mauara Scorsatto, Universidade Federal do Rio de Janeiro

As doenças cardiovasculares (DCV) prevalecem como a principal causa de morte em países desenvolvidos e em desenvolvimento e estão entre as causas mais frequentes de incapacidades no Brasil e no mundo.

Alternativas econômicas têm sido estudadas para auxiliar na redução dos fatores de risco cardiovascular. Nesse contexto, a Solanum menogena, cujo fruto conhecido como berinjela é amplamente consumido no Brasil, vem sendo utilizada na medicina alternativa com a finalidade de reduzir as concentrações de colesterol, glicose e promover a perda de peso corporal.

A berinjela (berinjela) se destaca pelo alto teor de fibras (aproximadamente 40%) e baixo teor de gordura. Além disso, é popularmente conhecido por suas propriedades funcionais, auxiliando na redução do risco de doenças coronarianas. A coloração arroxeada da casca da berinjela é atribuída à grande quantidade de flavonoides, que possuem propriedades antioxidantes e contribuem para o sabor da berinjela.

A hipótese dos pesquisadores é que a farinha de berinjela associada a uma dieta de restrição calórica tem efeito na redução da circunferência da cintura, redução da gordura corporal e aumento do HDL-colesterol; desta forma, contribuindo para a redução dos fatores de risco cardiovascular

Todos os participantes serão informados sobre a pesquisa e terão que assinar um termo de consentimento. Os voluntários serão divididos em dois grupos: um grupo receberá dieta com restrição calórica e suplementação com farinha de berinjela; e o outro receberá dieta mais placebo por 120 dias, sendo ambos os grupos avaliados mensalmente. Em cada consulta será realizada avaliação do peso, composição corporal, cumprimento da dieta e aferição da pressão arterial. Além disso, também será coletado sangue para dosagem de glicose, insulina, colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos, anticorpos anti-LDL oxidados, 15-isoprostano e minerais (selênio, zinco, ferro, manganês, magnésio e cobre). Os resultados serão analisados ​​por programa estatístico.

Os pesquisadores esperam que, com os resultados obtidos, a farinha de berinjela possa ser utilizada como aliada na prevenção de doenças cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

363

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio de Janeiro
      • São Gonçalo, Rio de Janeiro, Brasil
        • Policlínica de Alcantara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

adultos (idade > 20 anos) índice de massa corporal (IMC) > 25 kg/m2 para ambos os sexos, de qualquer etnia.

Critério de exclusão:

fumantes, gestantes, lactantes e que estejam realizando dietas e/ou fazendo uso de medicamentos para redução de peso e suplementos de qualquer espécie.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: farinha de berinjela
13 g de farinha de berinjela/dia
13 g refeição de berinjela/dia, sendo 6,5 g no café da manhã e 6,5 g no jantar
Comparador de Placebo: farinha de mandioca
13 g de placebo/dia
13g de farinha de mandioca/dia, sendo 6,5g no café da manhã e 6,5g no jantar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aumentar o colesterol- HDL de 10%
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 062/10-CEP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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