Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сбалансированной гипокалорийной диеты, связанной с добавлением баклажанов в ремиссию сердечно-сосудистых факторов риска

2 декабря 2014 г. обновлено: Mauara Scorsatto, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) преобладают как основная причина смерти в развитых и развивающихся странах и входят в число наиболее частых причин инвалидности в Бразилии и во всем мире.

Были изучены экономические альтернативы, помогающие снизить факторы сердечно-сосудистого риска. В этом контексте Solanum menogena, плоды которого, известные как баклажаны, широко употребляются в пищу в Бразилии, используется в альтернативной медицине с целью снижения концентрации холестерина, глюкозы и содействия снижению массы тела.

Баклажаны (баклажаны) отличаются высоким содержанием клетчатки (примерно 40%) и низким содержанием жира. Кроме того, он широко известен своими функциональными свойствами, помогающими снизить риск коронарных заболеваний. Пурпурный цвет кожуры баклажанов объясняется большим количеством флавоноидов, которые обладают антиоксидантными свойствами и придают вкус баклажанам.

Гипотеза исследователей заключается в том, что мука из баклажанов, связанная с диетой с ограничением калорий, оказывает влияние на уменьшение окружности талии, уменьшение жировых отложений и повышение уровня холестерина ЛПВП; таким образом, способствуя снижению сердечно-сосудистых факторов риска

Все участники будут проинформированы об исследовании и должны будут подписать форму согласия. Добровольцы будут разделены на две группы: одна группа получит диету с ограничением калорий и добавку муки из баклажанов; а другой будет получать диету плюс плацебо в течение 120 дней, поскольку обе группы оцениваются ежемесячно. На каждой консультации будет проводиться оценка веса, состава тела, соблюдение диеты и измерение артериального давления. Кроме того, кровь также будет собрана для определения уровня глюкозы, инсулина, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП, триглицеридов, окисленных антител к ЛПНП, 15-изопростана и минералов (селена, цинка, железа, марганца, магния и меди). Результаты будут проанализированы статистической программой.

Исследователи ожидают, что с полученными результатами муку из баклажанов можно будет использовать в качестве союзника в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

363

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio de Janeiro
      • São Gonçalo, Rio de Janeiro, Бразилия
        • Policlínica de Alcantara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

взрослые (старше 20 лет) индекс массы тела (ИМТ) > 25 кг/м2 для обоих полов, любой этнической принадлежности.

Критерий исключения:

курильщики, беременные женщины, кормящие матери и соблюдающие диеты и/или принимающие препараты для снижения веса и добавки любого рода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: баклажаны
13 г баклажанов в день
Диетическая добавка: баклажаны
13 г баклажанов в день, из них 6,5 г на завтрак и 6,5 г на ужин
Плацебо Компаратор: еда из маниоки
13 г плацебо/день
Другой: еда из маниоки
13 г маниоки в день, из них 6,5 г на завтрак и 6,5 г на ужин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повышение холестерина-ЛПВП 10%
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 062/10-CEP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться