Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av balansert hypokalorisk diett assosiert med tilskudd av auberginemåltid i remisjon av kardiovaskulære risikofaktorer

2. desember 2014 oppdatert av: Mauara Scorsatto, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Hjerte- og karsykdommer (CVD) råder som den viktigste dødsårsaken i utviklede land og utviklingsland og er blant de hyppigste årsakene til funksjonshemminger i Brasil og i verden.

Økonomiske alternativer har blitt studert for å hjelpe til med å redusere kardiovaskulære risikofaktorer. I denne sammenhengen brukes Solanum menogena, hvis frukt kjent som aubergine er mye konsumert i Brasil, i alternativ medisin med det formål å redusere konsentrasjonene av kolesterol, glukose og fremme tap av kroppsvekt.

Aubergine (aubergine) skiller seg ut for sitt høye fiberinnhold (ca. 40%) og lavt fettinnhold. I tillegg er det populært kjent for sine funksjonelle egenskaper, som bidrar til å redusere risikoen for koronarsykdommer. Den lilla fargen på aubergineskallet tilskrives den store mengden flavonoider, som har antioksidantegenskaper og bidrar til smaken av aubergine.

Etterforskernes hypotese er at auberginemel assosiert med et begrenset kaloridiett har effekt i reduksjon i midjeomkrets, reduksjon av kroppsfett og økende HDL-kolesterol; på denne måten, bidra til reduksjon av kardiovaskulære risikofaktorer

Alle deltakere vil bli informert om forskningen og de må signere et samtykkeskjema. De frivillige vil bli delt inn i to grupper: en gruppe vil få en diett med begrenset kalori og tilskudd med auberginemel; og den andre vil motta en diett pluss placebo i 120 dager, og begge gruppene blir evaluert månedlig. Ved hver konsultasjon vil det bli utført evaluering av vekt, kroppssammensetning, oppfyllelse av dietten og blodtrykksmåling. I tillegg vil det også bli tatt opp blod for å bestemme glukose, insulin, totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider, oksiderte anti-LDL antistoffer, 15-isoprostan og mineraler (selen, sink, jern, mangan, magnesium og kobber). Resultatene vil bli analysert av statistisk program.

Etterforskerne forventer at med de oppnådde resultatene, kan auberginemelet brukes som en alliert i forebygging av hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

363

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio de Janeiro
      • São Gonçalo, Rio de Janeiro, Brasil
        • Policlínica de Alcantara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

voksne (i alderen > 20 år) kroppsmasseindeks (BMI) > 25 kg/m2 for begge kjønn, uansett etnisitet.

Ekskluderingskriterier:

røykere, gravide, ammende mødre og som utfører dietter og/eller bruker legemidler for vektreduksjon og kosttilskudd av noe slag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: auberginemåltid
13 g måltid aubergine/dag
13 g måltid aubergine/dag, 6,5 g til frokost og 6,5 g til middag
Placebo komparator: kassava måltid
13 g placebo/dag
13 g kassava måltid/dag, 6,5 g til frokost og 6,5 g til middag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økende kolesterol - HDL på 10%
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 062/10-CEP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere