Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A padlizsánliszt-kiegészítéshez kapcsolódó kiegyensúlyozott kalóriás étrend hatása a szív- és érrendszeri kockázati tényezők remissziójában

2014. december 2. frissítette: Mauara Scorsatto, Universidade Federal do Rio de Janeiro

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a fő halálokok a fejlett és fejlődő országokban, és a fogyatékosság leggyakoribb okai közé tartoznak Brazíliában és a világon.

Gazdasági alternatívákat tanulmányoztak a szív- és érrendszeri kockázati tényezők csökkentésére. Ezzel összefüggésben a Solanum menogena-t, amelynek padlizsánként ismert gyümölcsét Brazíliában széles körben fogyasztják, az alternatív gyógyászatban használják a koleszterin- és glükózkoncentráció csökkentésére és a testtömeg-csökkenés elősegítésére.

A padlizsán (padlizsán) kiemelkedik magas rosttartalmával (kb. 40%) és alacsony zsírtartalmával. Emellett funkcionális tulajdonságairól is köztudottan segít csökkenteni a koszorúér-betegségek kockázatát. A padlizsán héjának lilás színe a nagy mennyiségű flavonoidnak tulajdonítható, amelyek antioxidáns tulajdonságokkal rendelkeznek, és hozzájárulnak a padlizsán ízéhez.

A kutatók hipotézise az, hogy a korlátozott kalóriatartalmú étrendhez kapcsolódó padlizsánliszt csökkenti a derékbőséget, csökkenti a testzsírt és növeli a HDL-koleszterinszintet; így hozzájárulva a kardiovaszkuláris kockázati tényezők csökkentéséhez

Minden résztvevőt tájékoztatnak a kutatásról, és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot. Az önkénteseket két csoportra osztják: az egyik csoport korlátozott kalóriatartalmú diétát és padlizsánlisztet kap; a másik pedig diétát és placebót kap 120 napig, mindkét csoportot havonta értékelik. Minden konzultáció alkalmával testsúly, testösszetétel, diéta betartásának értékelése és vérnyomásmérés történik. Ezenkívül vért vesznek a glükóz, inzulin, összkoleszterin, LDL, HDL, trigliceridek, oxidált anti-LDL antitestek, 15-izoprosztán és ásványi anyagok (szelén, cink, vas, mangán, magnézium és réz) meghatározására. Az eredményeket statisztikai programmal elemzik.

A kutatók arra számítanak, hogy a kapott eredményekkel a padlizsánliszt szövetségesként használható fel a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

363

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio de Janeiro
      • São Gonçalo, Rio de Janeiro, Brazília
        • Policlínica de Alcantara

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

felnőttek (20 év felett) testtömeg-index (BMI) > 25 kg/m2 mindkét nemnél, bármilyen etnikai hovatartozástól függetlenül.

Kizárási kritériumok:

dohányosok, terhes nők, szoptatós anyák és akik diétát tartanak és/vagy súlycsökkentő gyógyszereket és bármilyen étrend-kiegészítőt használnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: padlizsánliszt
13 g padlizsán/nap
Étrend-kiegészítő: padlizsánliszt
13 g padlizsán/nap, ami 6,5 g reggelire és 6,5 g vacsorára
Placebo Comparator: manióka étkezés
13 g placebo/nap
Egyéb: manióka étkezés
13 g manióka étkezés/nap, ami 6,5 g reggelire és 6,5 g vacsorára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A koleszterin-HDL 10%-os növelése
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 062/10-CEP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel