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Efecto de la Dieta Hipocalórica Balanceada Asociada a la Suplementación de Harina de Berenjena en la Remisión de Factores de Riesgo Cardiovascular

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Mauara Scorsatto, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) prevalecen como la principal causa de muerte en los países desarrollados y en vías de desarrollo y se encuentran entre las causas más frecuentes de discapacidad en Brasil y en el mundo.

Se han estudiado alternativas económicas para ayudar a reducir los factores de riesgo cardiovascular. En ese contexto, la Solanum menogena, cuyo fruto conocido como berenjena es ampliamente consumido en Brasil, está siendo utilizada en medicina alternativa con el objetivo de reducir las concentraciones de colesterol, glucosa y promover la pérdida de peso corporal.

La berenjena destaca por su alto contenido en fibra (aproximadamente un 40%) y su bajo contenido en grasas. Además, es popularmente conocido por sus propiedades funcionales, ayudando a reducir el riesgo de enfermedades coronarias. La coloración púrpura de la cáscara de la berenjena se atribuye a la gran cantidad de flavonoides, que tienen propiedades antioxidantes y contribuyen al sabor de la berenjena.

La hipótesis de los investigadores es que la harina de berenjena asociada a una dieta restringida en calorías tiene efecto en la reducción de la circunferencia de la cintura, reducción de la grasa corporal y aumento del colesterol HDL; contribuyendo así a la reducción de los factores de riesgo cardiovascular

Todos los participantes serán informados sobre la investigación y deberán firmar un formulario de consentimiento. Los voluntarios se dividirán en dos grupos: un grupo recibirá una dieta restringida en calorías y suplementación con harina de berenjena; y el otro recibirá dieta más placebo por 120 días, siendo ambos grupos evaluados mensualmente. En cada consulta se realizará evaluación de peso, composición corporal, cumplimiento de la dieta y toma de presión arterial. Además, también se extraerá sangre para determinar glucosa, insulina, colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos, anticuerpos anti-LDL oxidados, 15-isoprostano y minerales (selenio, zinc, hierro, manganeso, magnesio y cobre). Los resultados serán analizados por programa estadístico.

Los investigadores esperan que con los resultados obtenidos, la harina de berenjena pueda ser utilizada como un aliado en la prevención de enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

363

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio de Janeiro
      • São Gonçalo, Rio de Janeiro, Brasil
        • Policlínica de Alcantara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

adultos (edad > 20 años) índice de masa corporal (IMC) > 25 kg/m2 para ambos sexos, de cualquier etnia.

Criterio de exclusión:

fumadores, mujeres embarazadas, madres lactantes y que estén realizando dietas y/o utilizando medicamentos para la reducción de peso y suplementos de cualquier tipo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: harina de berenjena
13 g harina de berenjena/día
13 g comida de berenjena/día, siendo 6,5 g en el desayuno y 6,5 g en la cena
Comparador de placebos: harina de mandioca
13 g de placebo/día
13g harina de yuca/día, siendo 6,5g en el desayuno y 6,5g en la cena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento del colesterol- HDL del 10%
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 062/10-CEP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre harina de berenjena

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