Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zbilansowanej diety hipokalorycznej związanej z suplementacją mączki z bakłażana na remisję czynników ryzyka sercowo-naczyniowego

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Mauara Scorsatto, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Choroby układu krążenia (CVD) przeważają jako główna przyczyna zgonów w krajach rozwiniętych i rozwijających się oraz należą do najczęstszych przyczyn niepełnosprawności w Brazylii i na świecie.

Zbadano alternatywy ekonomiczne, aby pomóc w zmniejszeniu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. W tym kontekście Solanum menogena, którego owoc znany jako bakłażan jest powszechnie spożywany w Brazylii, jest stosowany w medycynie alternatywnej w celu obniżenia stężenia cholesterolu, glukozy i wspomagania utraty masy ciała.

Bakłażan (bakłażan) wyróżnia się wysoką zawartością błonnika (około 40%) i niską zawartością tłuszczu. Ponadto jest powszechnie znany ze swoich właściwości użytkowych, pomagających zmniejszyć ryzyko chorób wieńcowych. Fioletowe zabarwienie skórki bakłażana przypisuje się dużej ilości flawonoidów, które mają właściwości przeciwutleniające i przyczyniają się do smaku bakłażana.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​mąka z bakłażana związana z dietą o ograniczonej kaloryczności ma wpływ na zmniejszenie obwodu talii, redukcję tkanki tłuszczowej i zwiększenie poziomu cholesterolu HDL; w ten sposób przyczyniając się do zmniejszenia czynników ryzyka sercowo-naczyniowego

Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu i będą musieli podpisać formularz zgody. Chętni zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna grupa otrzyma dietę niskokaloryczną oraz suplementację mąką z bakłażana; a druga będzie otrzymywać dietę plus placebo przez 120 dni, przy czym obie grupy będą oceniane co miesiąc. Na każdej konsultacji dokonana zostanie ocena masy ciała, składu ciała, realizacji diety oraz pomiar ciśnienia krwi. Ponadto zostanie pobrana krew w celu oznaczenia glukozy, insuliny, cholesterolu całkowitego, LDL, HDL, trójglicerydów, utlenionych przeciwciał anty-LDL, 15-izoprostanu oraz składników mineralnych (selen, cynk, żelazo, mangan, magnez i miedź). Wyniki zostaną przeanalizowane przez program statystyczny.

Badacze spodziewają się, że dzięki uzyskanym wynikom mąka z bakłażana może być stosowana jako sprzymierzeniec w profilaktyce chorób układu krążenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

363

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio de Janeiro
      • São Gonçalo, Rio de Janeiro, Brazylia
        • Policlínica de Alcantara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

dorośli (w wieku > 20 lat) wskaźnik masy ciała (BMI) > 25 kg/m2 dla obu płci, bez względu na pochodzenie etniczne.

Kryteria wyłączenia:

palących, kobiet w ciąży, matek karmiących oraz stosujących diety i/lub stosujących leki odchudzające i wszelkiego rodzaju suplementy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: danie z bakłażana
13 g posiłku z bakłażana/dzień
13 g posiłku z bakłażana/dzień, czyli 6,5 g na śniadanie i 6,5 g na obiad
Komparator placebo: posiłek z manioku
13 g placebo/dzień
13 g manioku dziennie, czyli 6,5 g na śniadanie i 6,5 g na obiad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększenie poziomu cholesterolu-HDL o 10%
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 062/10-CEP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na danie z bakłażana

Subskrybuj