Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av balanserad hypokalorisk kost associerad med tillskott av auberginemjöl i remission av kardiovaskulära riskfaktorer

2 december 2014 uppdaterad av: Mauara Scorsatto, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) råder som den främsta dödsorsaken i utvecklade länder och utvecklingsländer och är bland de vanligaste orsakerna till funktionshinder i Brasilien och i världen.

Ekonomiska alternativ har studerats för att hjälpa till att minska kardiovaskulära riskfaktorer. Inom detta sammanhang används Solanum menogena, vars frukt känd som aubergine i stor utsträckning i Brasilien, i alternativ medicin med syftet att minska koncentrationerna av kolesterol, glukos och främja viktminskning.

Aubergine (aubergine) utmärker sig för sin höga fiberhalt (cirka 40 %) och låga fetthalt. Dessutom är det populärt känt för sina funktionella egenskaper, som hjälper till att minska risken för kranskärlssjukdomar. Den lila färgen på aubergineskalet tillskrivs den stora mängden flavonoider, som har antioxidantegenskaper och bidrar till smaken av aubergine.

Utredarnas hypotes är att auberginemjölet som associeras med en diet med begränsad kaloriinnehåll har effekt i minskning av midjeomkrets, minskning av kroppsfett och ökande HDL-kolesterol; på detta sätt bidrar till att minska kardiovaskulära riskfaktorer

Alla deltagare kommer att informeras om forskningen och de måste underteckna ett samtyckesformulär. Volontärerna kommer att delas in i två grupper: en grupp kommer att få en diet med begränsad kaloriinnehåll och tillskott med auberginemjöl; och den andra kommer att få en diet plus placebo i 120 dagar, varvid båda grupperna utvärderas varje månad. Vid varje konsultation kommer utvärdering av vikt, kroppssammansättning, uppfyllelse av dieten och blodtrycksmätning att göras. Dessutom kommer blod också att samlas in för att bestämma glukos, insulin, totalkolesterol, LDL, HDL, triglycerider, oxiderade anti-LDL-antikroppar, 15-isoprostan och mineraler (selen, zink, järn, mangan, magnesium och koppar). Resultaten kommer att analyseras av statistiska program.

Utredarna förväntar sig att med de erhållna resultaten kan auberginemjölet användas som en allierad i förebyggandet av hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

363

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio de Janeiro
      • São Gonçalo, Rio de Janeiro, Brasilien
        • Policlínica de Alcantara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

vuxna (> 20 år) kroppsmassaindex (BMI) > 25 kg/m2 för båda könen, oavsett etnicitet.

Exklusions kriterier:

rökare, gravida kvinnor, ammande mödrar och som utför dieter och/eller använder droger för viktminskning och kosttillskott av något slag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: auberginemåltid
13 g måltid aubergine/dag
13 g måltid aubergine/dag, vilket är 6,5 g till frukost och 6,5 g till middag
Placebo-jämförare: kassavamåltid
13 g placebo/dag
13 g kassavamåltid/dag, 6,5 g i frukost och 6,5 g till middag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökat kolesterol - HDL på 10%
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 062/10-CEP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera