Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een uitgebalanceerd hypocalorisch dieet geassocieerd met suppletie van auberginemeel bij de remissie van cardiovasculaire risicofactoren

2 december 2014 bijgewerkt door: Mauara Scorsatto, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in ontwikkelde en ontwikkelingslanden en behoren tot de meest voorkomende oorzaken van handicaps in Brazilië en in de wereld.

Er zijn economische alternatieven onderzocht om te helpen bij het verminderen van cardiovasculaire risicofactoren. In deze context wordt de Solanum menogena, waarvan de vrucht die bekend staat als aubergine, veel wordt geconsumeerd in Brazilië, gebruikt in de alternatieve geneeskunde met als doel de concentraties van cholesterol en glucose te verminderen en gewichtsverlies te bevorderen.

Aubergine (aubergine) onderscheidt zich door een hoog vezelgehalte (ongeveer 40%) en een laag vetgehalte. Bovendien staat het in de volksmond bekend om zijn functionele eigenschappen, die helpen bij het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten. De paarsachtige kleur van de aubergineschil wordt toegeschreven aan de grote hoeveelheid flavonoïden, die antioxiderende eigenschappen hebben en bijdragen aan de smaak van aubergine.

De hypothese van de onderzoekers is dat het auberginemeel geassocieerd met een caloriebeperkt dieet effect heeft op het verminderen van de tailleomtrek, het verminderen van lichaamsvet en het verhogen van het HDL-cholesterol; op deze manier bijdragen aan de vermindering van cardiovasculaire risicofactoren

Alle deelnemers worden geïnformeerd over het onderzoek en dienen een toestemmingsformulier te ondertekenen. De vrijwilligers worden in twee groepen verdeeld: de ene groep krijgt een caloriearm dieet en suppletie met auberginemeel; en de andere krijgt gedurende 120 dagen een dieet plus een placebo, waarbij beide groepen maandelijks worden geëvalueerd. Bij elk consult worden het gewicht, de lichaamssamenstelling, de uitvoering van het dieet en de bloeddrukmeting uitgevoerd. Daarnaast zal er ook bloed afgenomen worden om glucose, insuline, totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden, geoxideerde anti-LDL antilichamen, 15-isoprostaan ​​en mineralen (selenium, zink, ijzer, mangaan, magnesium en koper) te bepalen. De resultaten worden geanalyseerd door een statistisch programma.

De onderzoekers verwachten dat met de verkregen resultaten het auberginemeel kan worden gebruikt als bondgenoot bij het voorkomen van hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

363

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rio de Janeiro
      • São Gonçalo, Rio de Janeiro, Brazilië
        • Policlínica de Alcantara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

volwassenen (> 20 jaar) body mass index (BMI)> 25 kg/m2 voor beide geslachten, ongeacht etniciteit.

Uitsluitingscriteria:

rokers, zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven en die diëten uitvoeren en/of medicijnen gebruiken voor gewichtsvermindering en supplementen van welke aard dan ook.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: aubergine maaltijd
13 g maaltijd van aubergine/dag
13 g maaltijd van aubergine/dag, zijnde 6,5 g bij het ontbijt en 6,5 g bij het avondeten
Placebo-vergelijker: cassave maaltijd
13 g placebo/dag
13 g cassavemaaltijd/dag, zijnde 6,5 g bij het ontbijt en 6,5 g bij het avondeten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhogen van cholesterol - HDL van 10%
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 062/10-CEP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren