鼠径ヘルニア修復手術後の急性術後疼痛およびオピオイド消費および慢性疼痛に対する亜酸化窒素の効果
2023年11月13日 更新者：Alparslan Turan、The Cleveland Clinic
鼠径ヘルニア修復手術後の急性術後疼痛、オピオイド摂取、慢性疼痛に対する亜酸化窒素の影響
この研究は前向きで二重盲検です。
クリニックでは、鼠径ヘルニア手術を受け、研究への参加基準を満たし、研究への参加に同意した患者を無作為に2つのグループに分けます。
最初のグループの患者には亜酸化窒素が投与され、2 番目のグループの患者には全身麻酔中に酸素が投与されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向きかつ二重盲検です。
クリニックでは、研究への参加基準を満たし、研究への参加に同意した鼠径ヘルニア手術を受ける患者が無作為に2つのグループに分けられる。
最初のグループの患者には亜酸化窒素が投与され、2 番目のグループの患者には全身麻酔中に酸素が投与されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Etlik、Ankara、七面鳥、06018
- Gulhane Military Medical Academy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初回施術時の年齢が18歳～65歳の方
- 米国麻酔科学会の身体状態 I または II
- 全身麻酔下の鼠径ヘルニア修復手術
除外基準:
- 神経障害性疾患
- 慢性オピオイド使用者
- 亜酸化窒素レシーブの禁忌
- 同意が得られない患者
- 精神障害
- 現在または最近の薬物乱用 (過去 6 か月以内)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：亜酸化窒素
被験者は亜酸化窒素による全身麻酔を受けます。
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亜酸化窒素、70%、O2 30%) 1-5 L、セボフルラン 1-2%、ETCO2: 32-35 mmHg。
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プラセボコンパレーター：空気
被験者は酸素による全身麻酔を受ける。
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被験者は全身麻酔を受けます：（空気、70％、O2 30％）1〜5 L、セボフルラン1〜2％、ETCO2：32〜35 mmHg。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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亜酸化窒素と慢性疼痛
時間枠：術後30日
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70% N2O/30% O2 の、鼠径ヘルニア後の修復処置に対する慢性疼痛の予防効果。
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術後30日
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亜酸化窒素とオピオイドの消費
時間枠：手術後4時間
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オピオイド消費の減少における鼠径ヘルニア修復処置後の70% N2O/30% O2の効果。
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手術後4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙と術後の痛み
時間枠：手術後4時間
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術後急性疼痛を増加させるための積極的な喫煙の影響。
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手術後4時間
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喫煙と慢性痛
時間枠：術後30日
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能動喫煙と慢性疼痛の影響
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alparslan Turan, M.D.、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月18日
最初の投稿 (推定)
2012年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。