Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af dinitrogenoxid på akut postoperativ smerte og opioidforbrug og kroniske smerter efter lyskebrokreparationskirurgi

13. november 2023 opdateret af: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic

Virkning af lattergas på akutte postoperative smerter og opioidforbrug og kroniske smerter efter lyskebrokreparationskirurgi

Undersøgelsen er prospektiv og dobbeltblind. I klinikken vil patienter, der gennemgår lyskebrokoperation, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen og accepterede at deltage i undersøgelsen, blive randomiseret i to grupper. I den første gruppe af patienter vil modtage lattergas og i den anden gruppe af patienter vil modtage ilt under den generelle anæstesi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er prospektiv og dobbeltblind. I klinikken vil patienter, der gennemgår lyskebrokoperation, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen og accepterede at deltage i undersøgelsen, blive randomiseret i to grupper. I den første gruppe af patienter vil modtage lattergas og i den anden gruppe af patienter vil modtage ilt under den generelle anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Kalkun, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år på tidspunktet for den første procedure
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Reparation af lyskebrok, der gennemgår generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Neuropatisk sygdom
  • Kroniske opioidbrugere
  • Kontraindikation for dinitrogenoxid modtage
  • Samtykke indhentes ikke patient
  • Psykiatriske lidelser
  • Aktuelt eller nyligt stofmisbrug (inden for de seneste 6 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nitrogenoxid
Forsøgspersoner vil modtage generel anæstesi med dinitrogenoxid.
Medicin: Nitrogenoxid
Dinitrogenoxid, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevofluran 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
Placebo komparator: Ilt
Forsøgspersonerne vil modtage generel anæstesi med ilt.
Andet: ilt
Forsøgspersonerne vil modtage generel anæstesi: (Luft, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevofluran 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dinitrogenoxid og kroniske smerter
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Effekten af ​​70% N20/30% O2 på post inguinal brok reparationsprocedure til forebyggelse af kronisk smerte.
30 dage efter operationen
Dinitrogenoxid og opioidforbrug
Tidsramme: 4 timer efter operationen
Effekten af ​​70% N20/30% O2 på post inguinal brok reparation procedure i fald i opioidforbrug.
4 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rygning og postoperative smerter
Tidsramme: 4 timer efter operationen
Effekten af ​​aktiv rygning for at øge postoperative akutte smerter.
4 timer efter operationen
rygning og kroniske smerter
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Virkningen af ​​aktiv rygning og kroniske smerter
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2012

Først opslået (Anslået)

19. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/1539

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner