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Effet du protoxyde d'azote sur la douleur postopératoire aiguë et la consommation d'opioïdes et la douleur chronique après une chirurgie de réparation de la hernie inguinale

13 novembre 2023 mis à jour par: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic

Effet du protoxyde d'azote sur la douleur postopératoire aiguë, la consommation d'opioïdes et la douleur chronique après une chirurgie de réparation d'une hernie inguinale

L'étude est prospective et en double aveugle. Dans la clinique, les patients subissant une chirurgie de la hernie inguinale qui répondent aux critères d'inclusion dans l'étude et ont accepté de participer à l'étude seront randomisés en deux groupes. Dans le premier groupe de patients recevront de l'oxyde nitreux et dans le deuxième groupe de patients recevront de l'oxygène pendant l'anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est prospective et en double aveugle. En clinique, les patients subissant une intervention chirurgicale pour une hernie inguinale qui répondent aux critères d'inclusion dans l'étude et ont accepté de participer à l'étude seront randomisés en deux groupes. Dans le premier groupe de patients recevront du protoxyde d'azote et dans le deuxième groupe de patients recevront de l'oxygène pendant l'anesthésie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Turquie, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans au moment de la première intervention
  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists
  • Chirurgie de réparation d'une hernie inguinale sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Maladie neuropathique
  • Utilisateurs chroniques d'opioïdes
  • Contre-indication pour l'oxyde nitreux recevoir
  • Le consentement ne sera pas obtenu patient
  • Troubles psychiatriques
  • Toxicomanie actuelle ou récente (au cours des 6 derniers mois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protoxyde d'azote
Les sujets recevront une anesthésie générale avec du protoxyde d'azote.
Médicament: Protoxyde d'azote
Protoxyde d'azote, 70 %, O2 30 %) 1-5 L, sévoflurane 1-2 %, ETCO2 : 32-35 mmHg.
Comparateur placebo: Oxygène
Les sujets recevront une anesthésie générale avec de l'oxygène.
Autre: oxygène
Les sujets recevront une anesthésie générale : (air, 70 %, O2 30 %) 1-5 L, sévoflurane 1-2 %, ETCO2 : 32-35 mmHg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protoxyde d'azote et douleur chronique
Délai: 30 jours post opératoire
L'effet de 70 % N20/30 % O2 sur la procédure de réparation post-hernie inguinale dans la prévention de la douleur chronique.
30 jours post opératoire
Protoxyde d'azote et consommation d'opioïdes
Délai: 4 heures après la chirurgie
L'effet de 70 % N20/30 % O2 sur la procédure de réparation post-hernie inguinale dans la diminution de la consommation d'opioïdes.
4 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tabac et douleur post opératoire
Délai: 4 heures après la chirurgie
L'effet du tabagisme actif pour augmenter la douleur aiguë post-opératoire.
4 heures après la chirurgie
tabagisme et douleurs chroniques
Délai: 30 jours post opératoire
L'effet du tabagisme actif et de la douleur chronique
30 jours post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2012

Première publication (Estimé)

19 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10/1539

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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