Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podtlenku azotu na ostry ból pooperacyjny i spożycie opioidów oraz ból przewlekły po operacji usunięcia przepukliny pachwinowej

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic

Wpływ podtlenku azotu na ostry ból pooperacyjny i spożycie opioidów oraz ból przewlekły po operacji naprawczej przepukliny pachwinowej

Badanie jest prospektywne i podwójnie ślepe. W klinice pacjenci poddawani operacji przepukliny pachwinowej, którzy spełniają kryteria włączenia do badania i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. W pierwszej grupie pacjenci otrzymają podtlenek azotu, w drugiej grupie pacjenci otrzymają tlen podczas znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma charakter prospektywny i podwójnie ślepy. W klinice pacjenci poddawani operacji przepukliny pachwinowej, którzy spełniają kryteria włączenia do badania i wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. W pierwszej grupie pacjenci otrzymają podtlenek azotu, natomiast w drugiej grupie pacjenci otrzymają tlen w znieczuleniu ogólnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Indyk, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat w momencie pierwszego zabiegu
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Operacja naprawy przepukliny pachwinowej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neuropatyczna
  • Przewlekle używający opioidów
  • Przeciwwskazania do przyjmowania podtlenku azotu
  • Zgoda pacjenta nie zostanie uzyskana
  • Zaburzenia psychiczne
  • Obecne lub niedawne nadużywanie narkotyków (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podtlenek azotu
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne podtlenkiem azotu.
Lek: Podtlenek azotu
Podtlenek azotu, 70%, O2 30%) 1-5 l, sewofluran 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
Komparator placebo: Tlen
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne tlenem.
Inny: tlen
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne: (powietrze, 70%, O2 30%) 1-5 l, sewofluran 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtlenek azotu i przewlekły ból
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Wpływ 70% N20/30% O2 na zabieg naprawczy przepukliny pachwinowej w profilaktyce bólu przewlekłego.
30 dni po operacji
Zużycie podtlenku azotu i opioidów
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
Wpływ 70% N20/30% O2 na zabieg naprawczy przepukliny pachwinowej w zmniejszeniu spożycia opioidów.
4 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Palenie tytoniu i ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
Wpływ aktywnego palenia na nasilenie ostrego bólu pooperacyjnego.
4 godziny po zabiegu
palenie tytoniu i przewlekły ból
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Wpływ aktywnego palenia i przewlekłego bólu
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/1539

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj