Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dinitrogén-oxid hatása az akut posztoperatív fájdalomra és opioid-fogyasztásra, valamint a lágyéksérv-javító műtét utáni krónikus fájdalomra

2023. november 13. frissítette: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
A tanulmány prospektív és kettős vak. A klinikán a lágyéksérv műtéten átesett betegeket, akik megfelelnek a vizsgálatba való felvétel feltételeinek, és beleegyeztek a vizsgálatba, véletlenszerűen két csoportba osztják. Az első csoportban a betegek dinitrogén-oxidot, a második csoportban pedig oxigént kapnak az általános érzéstelenítés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány prospektív és kettős vak. A klinikán a lágyéksérv műtéten átesett betegeket, akik megfelelnek a vizsgálatba való felvétel feltételeinek, és beleegyeztek a vizsgálatba, véletlenszerűen két csoportba osztják. Az első csoportban a betegek dinitrogén-oxidot, a második csoportban pedig oxigént kapnak az általános érzéstelenítés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Pulyka, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közöttiek az első eljárás időpontjában
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I. vagy II
  • Lágyéksérv javító műtét általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Neuropathiás betegség
  • Krónikus opioidhasználók
  • Ellenjavallat a dinitrogén-oxid fogadására
  • A beleegyezés nem kérhető türelmesen
  • Pszichiátriai rendellenességek
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli kábítószerrel való visszaélés (az elmúlt 6 hónapban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dinitrogén-oxid
Az alanyok általános érzéstelenítést kapnak dinitrogén-oxiddal.
Drog: Dinitrogén-oxid
Dinitrogén-oxid, 70%, O2 30%) 1-5 l, szevoflurán 1-2%, ETCO2: 32-35 Hgmm.
Placebo Comparator: Oxigén
Az alanyok általános érzéstelenítést kapnak oxigénnel.
Egyéb: oxigén
Az alanyok általános érzéstelenítést kapnak: (levegő, 70%, O2 30%) 1-5 l, szevoflurán 1-2%, ETCO2: 32-35 Hgmm.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinitrogén-oxid és krónikus fájdalom
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A 70% N20/30% O2 hatása a lágyéksérv utáni helyreállítási eljárásra a krónikus fájdalom megelőzésében.
30 nappal a műtét után
Dinitrogén-oxid és opioid fogyasztás
Időkeret: 4 órával a műtét után
A 70% N20/30% O2 hatása a lágyéksérv utáni helyreállítási eljárásra az opioidfogyasztás csökkenésében.
4 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dohányzás és műtét utáni fájdalom
Időkeret: 4 órával a műtét után
Az aktív dohányzás hatása a műtét utáni akut fájdalom fokozására.
4 órával a műtét után
dohányzás és krónikus fájdalom
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Az aktív dohányzás és a krónikus fájdalom hatása
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 18.

Első közzététel (Becsült)

2012. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10/1539

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Dinitrogén-oxid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel