Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lustgas på akut postoperativ smärta och opioidkonsumtion och kronisk smärta efter reparation av ljumskbråck

13 november 2023 uppdaterad av: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Studien är prospektiv och dubbelblind. På kliniken kommer patienter som genomgår ljumskbråcksoperation som uppfyller kriterierna för att ingå i studien och samtyckte till att delta i studien randomiseras i två grupper. I den första gruppen av patienter kommer att få lustgas och i den andra gruppen av patienter kommer att få syre under den allmänna anestesin.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är prospektiv och dubbelblind. På kliniken kommer patienter som genomgår ljumskbråcksoperation som uppfyller kriterierna för att ingå i studien och samtyckte till att delta i studien randomiseras i två grupper. I den första gruppen av patienter kommer att få lustgas och i den andra gruppen av patienter kommer att få syre under den allmänna anestesin.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Kalkon, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 65 år vid tidpunkten för det första ingreppet
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Reparation av ljumskbråck som genomgår narkosen

Exklusions kriterier:

  • Neuropatisk sjukdom
  • Kroniska opioidanvändare
  • Kontraindikation för lustgas får
  • Samtycke kommer inte att erhållas patient
  • Psykiatriska störningar
  • Pågående eller nyligen drogmissbruk (inom de senaste 6 månaderna).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lustgas
Försökspersonerna kommer att få generell anestesi med lustgas.
Läkemedel: Lustgas
Lustgas, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevofluran 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
Placebo-jämförare: Syre
Försökspersonerna kommer att få generell anestesi med syrgas.
Övrig: syre
Försökspersonerna kommer att få allmän anestesi: (Luft, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevofluran 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lustgas och kronisk smärta
Tidsram: 30 dagar efter operation
Effekten av 70 % N20/30 % O2 på reparationsproceduren efter ljumskbråck för att förebygga kronisk smärta.
30 dagar efter operation
Lustgas- och opioidkonsumtion
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Effekten av 70% N20/30% O2 på reparationsproceduren efter ljumskbråck i minskad opioidkonsumtion.
4 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rökning och postoperativ smärta
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Effekten av aktiv rökning för att öka postoperativ akut smärta.
4 timmar efter operationen
rökning och kronisk smärta
Tidsram: 30 dagar efter operation
Effekten av aktiv rökning och kronisk smärta
30 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2012

Första postat (Beräknad)

19 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10/1539

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Lustgas

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera