Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lystgass på akutte postoperative smerter og opioidforbruk og kroniske smerter etter inguinal brokk reparasjonskirurgi

13. november 2023 oppdatert av: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Studien er prospektiv og dobbeltblind. I klinikken vil pasienter som gjennomgår lyskebrokkoperasjon som oppfyller kriteriene for inkludering i studien og samtykker til å delta i studien, randomiseres i to grupper. I den første gruppen av pasienter vil få lystgass og i den andre gruppen av pasienter vil få oksygen under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er prospektiv og dobbeltblind. I klinikken vil pasienter som gjennomgår lyskebrokkoperasjon som oppfyller kriteriene for inkludering i studien og samtykker til å delta i studien, randomiseres i to grupper. I den første gruppen av pasienter vil få lystgass og i den andre gruppen av pasienter vil få oksygen under generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Tyrkia, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 65 år på tidspunktet for den første prosedyren
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Reparasjon av lyskebrokk som gjennomgår generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Nevropatisk sykdom
  • Kroniske opioidbrukere
  • Kontraindikasjon for lystgass motta
  • Samtykke vil ikke innhentes pasient
  • Psykiatriske lidelser
  • Nåværende eller nylig narkotikamisbruk (i løpet av de siste 6 månedene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nitrogenoksid
Forsøkspersonene vil motta generell anestesi med lystgass.
Legemiddel: Nitrogenoksid
Lystgass, 70 %, O2 30 %) 1-5 L, Sevofluran 1-2 %, ETCO2: 32-35 mmHg.
Placebo komparator: Oksygen
Forsøkspersonene vil motta generell anestesi med oksygen.
Annen: oksygen
Forsøkspersonene vil få generell anestesi: (Luft, 70 %, O2 30 %) 1-5 L, Sevofluran 1-2 %, ETCO2: 32-35 mmHg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lystgass og kroniske smerter
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Effekten av 70 % N20/30 % O2 på reparasjonsprosedyren for post inguinal brokk for forebygging av kronisk smerte.
30 dager etter operasjonen
Lystgass og opioidforbruk
Tidsramme: 4 timer etter operasjonen
Effekten av 70 % N20/30 % O2 på reparasjonsprosedyren etter lyskebrokk i reduksjon i opioidforbruk.
4 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
røyking og postoperativ smerte
Tidsramme: 4 timer etter operasjonen
Effekten av aktiv røyking for å øke postoperative akutte smerter.
4 timer etter operasjonen
røyking og kroniske smerter
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Effekten av aktiv røyking og kroniske smerter
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2012

Først lagt ut (Antatt)

19. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/1539

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere