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Wirkung von Lachgas auf akute postoperative Schmerzen und Opioidkonsum und chronische Schmerzen nach Leistenhernienoperation

13. November 2023 aktualisiert von: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic

Wirkung von Lachgas auf akute postoperative Schmerzen und Opioidkonsum sowie chronische Schmerzen nach einer Leistenbruch-Reparaturoperation

Die Studie ist prospektiv und doppelblind. In der Klinik werden Patienten, die sich einer Leistenbruchoperation unterziehen, die die Kriterien für einen Studieneinschluss erfüllen und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, in zwei Gruppen randomisiert. In der ersten Patientengruppe wird Lachgas und in der zweiten Patientengruppe Sauerstoff während der Vollnarkose verabreicht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist prospektiv und doppelblind. In der Klinik werden Patienten, die sich einer Leistenbruchoperation unterziehen, die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, in zwei Gruppen randomisiert. Die erste Patientengruppe erhält Lachgas und die zweite Patientengruppe erhält während der Vollnarkose Sauerstoff.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Truthahn, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt zum Zeitpunkt des ersten Eingriffs
  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anesthesiologists
  • Operation zur Reparatur eines Leistenbruchs in Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Neuropathische Erkrankung
  • Chronische Opioidkonsumenten
  • Kontraindikation für Lachgas erhalten
  • Die Zustimmung des Patienten wird nicht eingeholt
  • Psychische Störungen
  • Aktueller oder kürzlicher Drogenmissbrauch (innerhalb der letzten 6 Monate).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lachgas
Die Probanden erhalten eine Vollnarkose mit Lachgas.
Arzneimittel: Lachgas
Lachgas, 70 %, O2 30 %) 1–5 l, Sevofluran 1–2 %, ETCO2: 32–35 mmHg.
Placebo-Komparator: Sauerstoff
Die Probanden erhalten eine Vollnarkose mit Sauerstoff.
Sonstiges: Sauerstoff
Die Probanden erhalten eine Vollnarkose: (Luft, 70 %, O2 30 %) 1–5 l, Sevofluran 1–2 %, ETCO2: 32–35 mmHg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lachgas und chronische Schmerzen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Die Wirkung von 70 % N20/30 % O2 auf das Reparaturverfahren nach einer Leistenhernie zur Vorbeugung chronischer Schmerzen.
30 Tage nach der Operation
Lachgas- und Opioidkonsum
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Operation
Die Wirkung von 70 % N20/30 % O2 auf das Verfahren zur Reparatur von Post-Leistenhernien bei der Verringerung des Opioidverbrauchs.
4 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchen und postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Operation
Die Wirkung von aktivem Rauchen zur Verstärkung postoperativer akuter Schmerzen.
4 Stunden nach der Operation
Rauchen und chronische Schmerzen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Die Wirkung von aktivem Rauchen und chronischen Schmerzen
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/1539

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