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Efecto del óxido nitroso sobre el dolor posoperatorio agudo y el consumo de opiáceos y el dolor crónico después de la cirugía de reparación de hernia inguinal

13 de noviembre de 2023 actualizado por: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic

Efecto del óxido nitroso sobre el dolor posoperatorio agudo y el consumo de opioides y el dolor crónico después de la cirugía de reparación de hernia inguinal

El estudio es prospectivo y doble ciego. En la clínica, los pacientes que se sometan a una cirugía de hernia inguinal que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio y aceptaron participar en el estudio se distribuirán aleatoriamente en dos grupos. En el primer grupo de pacientes recibirán Óxido Nitroso y en el segundo grupo de pacientes recibirán oxígeno durante la anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es prospectivo y doble ciego. En la clínica, los pacientes sometidos a cirugía de hernia inguinal que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio y aceptaron participar en el estudio serán asignados al azar en dos grupos. En el primer grupo de pacientes recibirá óxido nitroso y en el segundo grupo de pacientes recibirá oxígeno durante la anestesia general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Pavo, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 65 años en el momento del primer procedimiento
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I o II
  • Cirugía de reparación de hernia inguinal bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neuropática
  • Consumidores crónicos de opioides
  • Contraindicación para recibir Óxido Nitroso
  • No se obtendrá el consentimiento del paciente
  • Desórdenes psiquiátricos
  • Abuso de drogas actual o reciente (en los últimos 6 meses).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Óxido nitroso
Los sujetos recibirán anestesia general con óxido nitroso.
Droga: Óxido nitroso
Óxido Nitroso, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevoflurano 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
Comparador de placebos: Oxígeno
Los sujetos recibirán anestesia general con oxígeno.
Otro: oxígeno
Los sujetos recibirán anestesia general: (Aire, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevoflurano 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Óxido nitroso y dolor crónico
Periodo de tiempo: 30 días post operatorio
El efecto de 70% N20/30% O2 en el procedimiento de reparación de hernia inguinal posterior en la prevención del dolor crónico.
30 días post operatorio
Consumo de óxido nitroso y opioides
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía
El efecto de 70% N20/30% O2 en el procedimiento de reparación de hernia inguinal posterior en la disminución del consumo de opioides.
4 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tabaquismo y dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía
El efecto del tabaquismo activo para aumentar el dolor agudo postoperatorio.
4 horas después de la cirugía
Tabaquismo y dolor crónico
Periodo de tiempo: 30 días post operatorio
El efecto del tabaquismo activo y el dolor crónico
30 días post operatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10/1539

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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