Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek oxidu dusného na akutní pooperační bolest a konzumaci opioidů a chronickou bolest po operaci tříselné kýly

13. listopadu 2023 aktualizováno: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Studie je prospektivní a dvojitě slepá. Na klinice budou pacienti podstupující operaci tříselné kýly, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie a souhlasili s účastí ve studii, randomizováni do dvou skupin. V první skupině pacientů bude podáván oxid dusný a ve druhé skupině pacientů bude dostávat kyslík v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je prospektivní a dvojitě slepá. Na klinice budou pacienti podstupující operaci tříselné kýly, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie a souhlasili s účastí ve studii, randomizováni do dvou skupin. V první skupině pacientů bude podáván oxid dusný a ve druhé skupině pacientů bude dostávat kyslík v celkové anestezii.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Krocan, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let v době prvního postupu
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I nebo II
  • Operace opravy tříselné kýly v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Neuropatické onemocnění
  • Chronickí uživatelé opioidů
  • Kontraindikace pro příjem oxidu dusného
  • Souhlas nebude získán pacientem
  • Psychiatrické poruchy
  • Současné nebo nedávné zneužívání drog (během posledních 6 měsíců).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxid dusičitý
Subjekty obdrží celkovou anestezii s oxidem dusným.
Lék: Oxid dusičitý
Oxid dusný, 70 %, O2 30 %) 1-5 l, Sevofluran 1-2 %, ETCO2: 32-35 mmHg.
Komparátor placeba: Kyslík
Subjekty dostanou celkovou anestezii s kyslíkem.
Jiný: kyslík
Subjekty obdrží celkovou anestezii: (vzduch, 70 %, O2 30 %) 1-5 l, sevofluran 1-2 %, ETCO2: 32-35 mmHg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxid dusný a chronická bolest
Časové okno: 30 dní po operaci
Vliv 70% N20/30% O2 na postup opravy postinguinální kýly v prevenci chronické bolesti.
30 dní po operaci
Spotřeba oxidu dusného a opioidů
Časové okno: 4 hodiny po operaci
Vliv 70 % N20/30 % O2 na postup opravy po tříselné kýle na snížení spotřeby opioidů.
4 hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kouření a pooperační bolesti
Časové okno: 4 hodiny po operaci
Účinek aktivního kouření na zvýšení pooperační akutní bolesti.
4 hodiny po operaci
kouření a chronické bolesti
Časové okno: 30 dní po operaci
Účinek aktivního kouření a chronické bolesti
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/1539

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Oxid dusičitý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit