Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpioksidin vaikutus akuuttiin postoperatiiviseen kipuun ja opioidien kulutukseen sekä krooniseen kipuun nivustyrän korjausleikkauksen jälkeen

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Tutkimus on prospektiivinen ja kaksoissokkoutettu. Klinikalla satunnaistetaan kahteen ryhmään nivustyräleikkauspotilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Ensimmäisessä ryhmässä potilaat saavat typpioksiduulia ja toisessa ryhmässä happea yleisanestesian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen ja kaksoissokkoutettu. Klinikalla satunnaistetaan kahteen ryhmään nivustyräleikkauspotilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit ja suostuivat tutkimukseen. Ensimmäisessä ryhmässä potilaat saavat typpioksiduulia ja toisessa ryhmässä happea yleisanestesian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Turkki, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotias ensimmäisen toimenpiteen aikana
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
  • Nivustyrän korjausleikkaus, joka tehdään yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuropaattinen sairaus
  • Krooniset opioidien käyttäjät
  • Typpioksidin saamisen vasta-aihe
  • Potilaan suostumusta ei saada
  • Psyykkiset häiriöt
  • Nykyinen tai viimeaikainen huumeiden väärinkäyttö (viimeisen 6 kuukauden aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Typpioksidi
Koehenkilöt saavat yleisanestesian typpioksidilla.
Lääke: Typpioksidi
Dityppioksidi, 70%, O2 30%) 1-5 l, sevofluraani 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
Placebo Comparator: Happi
Koehenkilöt saavat yleisanestesian hapella.
Muut: happi
Koehenkilöt saavat yleisanestesian: (Ilma, 70 %, O2 30 %) 1-5 l, sevofluraani 1-2 %, ETCO2: 32-35 mmHg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Typpioksiduuli ja krooninen kipu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
70 % N20/30 % O2:n vaikutus nivustyrän korjaustoimenpiteeseen kroonisen kivun ehkäisyssä.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Dityppioksidin ja opioidien kulutus
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
70 % N20/30 % O2:n vaikutus nivustyrän korjaustoimenpiteeseen opioidien kulutuksen vähenemisessä.
4 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tupakointi ja leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aktiivisen tupakoinnin vaikutus leikkauksen jälkeisen akuutin kivun lisäämiseen.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
tupakointi ja krooninen kipu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aktiivisen tupakoinnin ja kroonisen kivun vaikutus
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/1539

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa