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Effetto del protossido di azoto sul dolore postoperatorio acuto e sul consumo di oppioidi e sul dolore cronico dopo intervento chirurgico di riparazione dell'ernia inguinale

13 novembre 2023 aggiornato da: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic

Effetto del protossido d'azoto sul dolore postoperatorio acuto e sul consumo di oppioidi e sul dolore cronico dopo l'intervento chirurgico di riparazione dell'ernia inguinale

Lo studio è prospettico e in doppio cieco. Nella clinica, i pazienti sottoposti a chirurgia dell'ernia inguinale che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio e hanno accettato di partecipare allo studio saranno randomizzati in due gruppi. Nel primo gruppo di pazienti riceverà protossido di azoto e nel secondo gruppo di pazienti riceverà ossigeno durante l'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è prospettico e in doppio cieco. Nella clinica, i pazienti sottoposti a intervento di ernia inguinale che soddisfano i criteri di inclusione nello studio e hanno accettato di partecipare allo studio saranno randomizzati in due gruppi. Nel primo gruppo di pazienti riceveranno protossido d'azoto e nel secondo gruppo di pazienti riceveranno ossigeno durante l'anestesia generale.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Tacchino, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 a 65 anni al momento della prima procedura
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists
  • Intervento di riparazione dell'ernia inguinale in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Malattia neuropatica
  • Consumatori cronici di oppiacei
  • Controindicazione per la ricezione di protossido di azoto
  • Il consenso non sarà ottenuto paziente
  • Disturbi psichiatrici
  • Abuso di droghe attuale o recente (negli ultimi 6 mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossido nitroso
I soggetti riceveranno anestesia generale con protossido di azoto.
Droga: Ossido nitroso
Protossido di azoto, 70%, O2 30%) 1-5 L, sevoflurano 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
Comparatore placebo: Ossigeno
I soggetti riceveranno anestesia generale con ossigeno.
Altro: ossigeno
I soggetti riceveranno Anestesia generale: (aria, 70%, O2 30%) 1-5 L, sevoflurano 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Protossido di azoto e dolore cronico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
L'effetto del 70% N20/30% O2 sulla procedura di riparazione dell'ernia post-inguinale nella prevenzione del dolore cronico.
30 giorni dopo l'operazione
Protossido di azoto e consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
L'effetto del 70% N20/30% O2 sulla procedura di riparazione dell'ernia inguinale nella diminuzione del consumo di oppioidi.
4 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fumo e dolore post operatorio
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
L'effetto del fumo attivo per aumentare il dolore acuto postoperatorio.
4 ore dopo l'intervento
fumo e dolore cronico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
L'effetto del fumo attivo e del dolore cronico
30 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2012

Primo Inserito (Stimato)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/1539

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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