사타구니 탈장 복구 수술 후 급성 수술 후 통증과 오피오이드 소비 및 만성 통증에 대한 아산화질소의 효과
2023년 11월 13일 업데이트: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
서혜부 탈장 복구 수술 후 급성 수술 후 통증과 아편유사제 소비 및 만성 통증에 아산화질소가 미치는 영향
이 연구는 전향적이며 이중 맹검입니다.
클리닉에서는 연구에 포함되기 위한 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 서혜부 탈장 수술을 받는 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
첫 번째 그룹의 환자는 아산화질소를 투여받게 되고 두 번째 그룹의 환자는 전신 마취 중에 산소를 주입받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적이며 이중 맹검입니다.
클리닉에서는 연구 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 서혜부 탈장 수술을 받은 환자를 무작위로 두 그룹으로 분류합니다.
첫 번째 환자 그룹에는 아산화질소를 투여하고, 두 번째 환자 그룹에는 전신 마취 중에 산소를 투여합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, 칠면조, 06018
- Gulhane Military Medical Academy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 시술시 만 18~65세
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II
- 전신 마취를 받는 사타구니 탈장 복구 수술
제외 기준:
- 신경병성 질환
- 만성 오피오이드 사용자
- 아산화질소에 대한 금기
- 환자의 동의를 얻지 못할 것입니다.
- 정신 질환
- 현재 또는 최근 약물 남용(지난 6개월 이내).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아산화질소
피험자는 아산화질소로 전신 마취를 받게 됩니다.
|
아산화질소, 70%, O2 30%) 1-5 L, 세보플루란 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
|
|
위약 비교기: 산소
피험자는 산소로 전신 마취를 받게 됩니다.
|
피험자는 전신 마취를 받게 됩니다: (공기, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevoflurane 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아산화질소와 만성 통증
기간: 수술 후 30일
|
서혜부 탈장 치료 후 만성 통증 예방에 대한 70% N20/30% O2의 효과.
|
수술 후 30일
|
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아산화질소 및 오피오이드 소비
기간: 수술 4시간 후
|
70% N20/30% O2가 서혜부 탈장 치료 후 오피오이드 소비 감소에 미치는 영향.
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수술 4시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡연과 수술 후 통증
기간: 수술 4시간 후
|
적극적인 흡연이 수술 후 급성 통증을 증가시키는 효과.
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수술 4시간 후
|
|
흡연과 만성통증
기간: 수술 후 30일
|
적극적인 흡연과 만성 통증의 영향
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10/1539
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