Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect lachgas op acute postoperatieve pijn en opioïdenconsumptie en chronische pijn na liesbreukhersteloperatie

13 november 2023 bijgewerkt door: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic

Effect van lachgas op acute postoperatieve pijn en opioïdenconsumptie en chronische pijn na een liesbreukoperatie

Het onderzoek is prospectief en dubbelblind. In de kliniek worden patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan, die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, gerandomiseerd in twee groepen. Bij de eerste groep patiënten krijgt u lachgas en bij de tweede groep patiënten krijgt u zuurstof tijdens de algehele narcose.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is prospectief en dubbelblind. In de kliniek worden patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan en die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek en die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, gerandomiseerd in twee groepen. Bij de eerste groep patiënten krijgt u lachgas en bij de tweede groep patiënten krijgt u zuurstof toegediend tijdens de algemene anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Kalkoen, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 65 jaar oud op het moment van de eerste procedure
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I of II
  • Inguinale hernia-hersteloperatie die de algemene anesthesie ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • Neuropathische ziekte
  • Chronische opioïdengebruikers
  • Contra-indicatie voor het ontvangen van lachgas
  • Toestemming wordt niet verkregen patiënt
  • Psychische stoornissen
  • Actueel of recent drugsmisbruik (in de afgelopen 6 maanden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lachgas
Onderwerpen krijgen algemene anesthesie met lachgas.
Geneesmiddel: Lachgas
Lachgas, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevofluraan 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
Placebo-vergelijker: Zuurstof
Onderwerpen krijgen algemene anesthesie met zuurstof.
Ander: zuurstof
Onderwerpen krijgen algemene anesthesie: (Lucht, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevofluraan 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lachgas en chronische pijn
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Het effect van 70% N20/30% O2 op post inguinale hernia herstelprocedure ter preventie van chronische pijn.
30 dagen na de operatie
Stikstofoxide en opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie
Het effect van 70% N20/30% O2 op post inguinale hernia-herstelprocedure in afname van opioïdengebruik.
4 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
roken en postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie
Het effect van actief roken om postoperatieve acute pijn te verhogen.
4 uur na de operatie
roken en chronische pijn
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Het effect van actief roken en chronische pijn
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

19 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10/1539

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren