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Efeito do óxido nitroso na dor pós-operatória aguda e no consumo de opioides e na dor crônica após cirurgia de correção de hérnia inguinal

13 de novembro de 2023 atualizado por: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic

Efeito do óxido nitroso na dor aguda pós-operatória e no consumo de opióides e na dor crônica após cirurgia de correção de hérnia inguinal

O estudo é prospectivo e duplo cego. Na clínica, os pacientes submetidos à cirurgia de hérnia inguinal que atenderem aos critérios de inclusão no estudo e concordarem em participar do estudo serão randomizados em dois grupos. No primeiro grupo de pacientes receberá Óxido Nitroso e no segundo grupo de pacientes receberá oxigênio durante a anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é prospectivo e duplo-cego. Na clínica, os pacientes submetidos à cirurgia de hérnia inguinal que atenderem aos critérios de inclusão no estudo e concordarem em participar do estudo serão randomizados em dois grupos. No primeiro grupo de pacientes receberá Óxido Nitroso e no segundo grupo de pacientes receberá oxigênio durante a anestesia geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Peru, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos na época do primeiro procedimento
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II
  • Cirurgia de correção de hérnia inguinal submetida à anestesia geral

Critério de exclusão:

  • doença neuropática
  • Usuários crônicos de opioides
  • Contra-indicação para receber Óxido Nitroso
  • O consentimento não será obtido paciente
  • Distúrbios psiquiátricos
  • Abuso atual ou recente de drogas (nos últimos 6 meses).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óxido nitroso
Os indivíduos receberão anestesia geral com óxido nitroso.
Medicamento: Óxido nitroso
Óxido nitroso, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevoflurano 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.
Comparador de Placebo: Oxigênio
Os indivíduos receberão anestesia geral com oxigênio.
Outro: oxigênio
Os indivíduos receberão anestesia geral: (Ar, 70%, O2 30%) 1-5 L, Sevoflurano 1-2%, ETCO2: 32-35 mmHg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Óxido nitroso e dor crônica
Prazo: 30 dias pós operatório
O efeito de 70% N20/30% O2 no procedimento pós-correção de hérnia inguinal na prevenção da dor crônica.
30 dias pós operatório
Óxido nitroso e consumo de opioides
Prazo: 4 horas após a cirurgia
O efeito de 70% N20/30% O2 no procedimento pós-correção de hérnia inguinal na diminuição do consumo de opioides.
4 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tabagismo e dor pós operatória
Prazo: 4 horas após a cirurgia
O efeito do tabagismo ativo para aumentar a dor aguda pós-operatória.
4 horas após a cirurgia
tabagismo e dor crônica
Prazo: 30 dias pós operatório
O efeito do tabagismo ativo e da dor crônica
30 dias pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

19 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10/1539

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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