Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние закиси азота на острую послеоперационную боль и потребление опиоидов, а также на хроническую боль после хирургического лечения паховой грыжи

13 ноября 2023 г. обновлено: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic

Влияние закиси азота на острую послеоперационную боль, потребление опиоидов и хроническую боль после операции по восстановлению паховой грыжи

Исследование является проспективным и двойным слепым. В клинике пациенты, перенесшие операцию по поводу паховой грыжи, соответствующие критериям включения в исследование и давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы на две группы. В первой группе пациенты будут получать закись азота, а во второй группе пациенты будут получать кислород во время общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование является проспективным и двойным слепым. В клинике пациенты, перенесшие операцию по поводу паховой грыжи, соответствующие критериям включения в исследование и давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы на две группы. Пациенты первой группы будут получать закись азота, а пациенты второй группы - кислород во время общей анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Турция, 06018
        • Gulhane Military Medical Academy Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 65 лет на момент первой процедуры
  • Физический статус Американского общества анестезиологов I или II
  • Операция по пластике паховой грыжи под общим наркозом

Критерий исключения:

  • нейропатическое заболевание
  • Хронические потребители опиоидов
  • Противопоказание для приема закиси азота
  • Согласие пациента не получено
  • Психические расстройства
  • Текущее или недавнее злоупотребление наркотиками (в течение последних 6 месяцев).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оксид азота
Субъекты получат общую анестезию закисью азота.
Лекарство: Оксид азота
Закись азота, 70%, O2 30%) 1–5 л, севофлуран 1–2%, ETCO2: 32–35 мм рт.ст.
Плацебо Компаратор: Кислород
Субъекты получат общую анестезию кислородом.
Другой: кислород
Субъекты получат общую анестезию: (воздух, 70%, O2 30%) 1–5 л, севофлуран 1–2%, ETCO2: 32–35 мм рт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Закись азота и хроническая боль
Временное ограничение: 30 дней после операции
Влияние 70% N20/30% O2 на операцию по пластике паховой грыжи в профилактике хронической боли.
30 дней после операции
Закись азота и потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 4 часа после операции
Влияние 70% N20/30% O2 на операцию по пластике паховой грыжи в снижении потребления опиоидов.
Через 4 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
курение и послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 4 часа после операции
Влияние активного курения на усиление послеоперационной острой боли.
Через 4 часа после операции
курение и хроническая боль
Временное ограничение: 30 дней после операции
Влияние активного курения и хронической боли
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Alparslan Turan, M.D., The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10/1539

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться