悪性肺門閉塞に対する両側ステント留置術の 2 つの方法の比較
2016年4月24日 更新者：Kwang Hyuck Lee、Samsung Medical Center
ステントを用いた胆管内ドレナージは、胆管がん、肝細胞がんなどの悪性肺門閉塞や転移などの悪性腫瘍に対して使用されます。
両側ドレナージは、片側ドレナージよりも生理的であり、開存性がより長くなります。
両側ドレナージには、Y ステントとサイドバイサイドの 2 つの方法があります。
ただし、これら 2 つの方法の有効性を比較する臨床データはありません。
したがって、研究者らは 2 つの方法の臨床結果を比較したいと考えています。
Yステントと並べて。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 肺門悪性腫瘍による閉塞性黄疸（ビリルビン＞2.0mg/dl）を患っている患者
除外基準:
- 内視鏡による逆行性胆管造影検査を受けることはできません。
- 出血傾向 (PT INR > 1.5、血小板 < 50,000)
- 全身状態不良 (ECOG 3-4) または心肺機能の悪化
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：平行ステント
平行ステント挿入グループ
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両側平行ステント挿入（右側と左側）
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：Yステント
Yステント挿入群
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両側Yステント挿入（ステントインステントタイプ）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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両側ステントの挿入にかかる時間
時間枠：ERCP処置後
|
ERCP処置後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Kwang hyuck Lee, MD, phD、Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (予期された)
2013年8月1日
研究の完了 (予期された)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月24日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。