Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to metoder til bilateral stenting for ondartet Hilar-obstruktion

24. april 2016 opdateret af: Kwang Hyuck Lee, Samsung Medical Center

Intern galdedrænage ved hjælp af stent bruges til ondartet hilar obstruktion såsom cholangiocarcinom, hepatocellulært carcinom og anden malignitet, herunder metastaser.

Bilateral dræning er mere fysiologisk og har længere åbenhed end unilateral dræning.

Der er to metoder til bilateral dræning: Y-stent og side om side.

Der er dog ingen kliniske data om sammenligning af effektiviteten af ​​disse to metoder.

Derfor ønsker efterforskerne at sammenligne de kliniske resultater af to metoder:

Y-stent og side om side.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • patient, der har obstruktiv gulsot (bilirubin > 2,0 mg/dl) på grund af hilar malignitet

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med endoskopisk retrograd kolangiogram er ikke muligt
  • blødningstendens (PT INR > 1,5, blodplade < 50.000)
  • dårlig almentilstand (ECOG 3-4) eller kardiopulmonal forringelse
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: parallel stent
parallel stentindsættelsesgruppe
Procedure: parallel stent
bilateral parallel stentindsættelse (højre og venstre side)
Andre navne:
  • bilateral pig tail plast stent
ACTIVE_COMPARATOR: Y-stent
Y-stent indsættelsesgruppe
Enhed: Y-stent (BONASTENT M-Hilar)
Bilateral Y-stentindsættelse (stent i stenttype)
Andre navne:
  • BONASTENT M-Hilar, Standard Sci Tech Inc, Seoul, Sydkorea

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den tid, det tager at indsætte bilateral stent
Tidsramme: Efter ERCP-proceduren
Efter ERCP-proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Kwang hyuck Lee, MD, phD, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2012

Først opslået (SKØN)

19. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KH0LEE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med parallel stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner