Comparação entre dois métodos de colocação de stent bilateral para obstrução hilar maligna
A drenagem biliar interna usando stent é usada para obstrução hilar maligna, como colangiocarcinoma, carcinoma hepatocelular e outras malignidades, incluindo metástases.
A drenagem bilateral é mais fisiológica e tem patência mais longa do que a drenagem unilateral.
Existem dois métodos de drenagem bilateral: Y-stent e lado a lado.
No entanto, não há dados clínicos sobre a comparação da eficácia desses dois métodos.
Portanto, os investigadores querem comparar os resultados clínicos de dois métodos:
Y-stent e lado a lado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- paciente com icterícia obstrutiva (bilirrubina > 2,0mg/dl) por malignidade hilar
Critério de exclusão:
- pacientes com colangiografia retrógrada endoscópica não é possível
- tendência a sangramento (PT INR > 1,5, plaquetas < 50.000)
- mau estado geral (ECOG 3-4) ou deterioração cardiopulmonar
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: stent paralelo
grupo de inserção de stent paralelo
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inserção de stent paralelo bilateral (lado direito e esquerdo)
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Stent Y
Grupo de inserção de stent em Y
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Inserção bilateral de stent em Y (stent no tipo stent)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O tempo necessário para inserir o stent bilateral
Prazo: Após o procedimento de CPRE
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Após o procedimento de CPRE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kwang hyuck Lee, MD, phD, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KH0LEE
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