악성 폐문 폐쇄에 대한 양측 스텐트 삽입술의 비교
2016년 4월 24일 업데이트: Kwang Hyuck Lee, Samsung Medical Center
담관암, 간세포암, 전이를 포함한 악성종양 등의 악성 폐문 폐쇄에 스텐트를 이용한 담도내배액술을 시행한다.
양측 배액은 더 생리적이며 일측 배액보다 개통 기간이 더 깁니다.
양측 배액에는 Y-스텐트와 나란히 배액의 두 가지 방법이 있습니다.
그러나 이 두 가지 방법의 효과를 비교한 임상 데이터는 없습니다.
따라서 연구자들은 두 가지 방법의 임상 결과를 비교하고자 합니다.
Y 스텐트와 나란히.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 폐문 악성종양으로 인한 폐쇄성 황달(빌리루빈 > 2.0mg/dl)이 있는 환자
제외 기준:
- 내시경 역행성 담관 조영술 환자는 불가능
- 출혈 경향(PT INR > 1.5, 혈소판 < 50,000)
- 열악한 전신 상태(ECOG 3-4) 또는 심폐 기능 저하
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 병렬 스텐트
병렬 스텐트 삽입 그룹
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양측 평행 스텐트 삽입(오른쪽 및 왼쪽)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: Y 스텐트
Y-스텐트 삽입군
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양측 Y-스텐트 삽입(스텐트형 스텐트)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양측 스텐트 삽입에 걸리는 시간
기간: ERCP 절차 후
|
ERCP 절차 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kwang hyuck Lee, MD, phD, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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