Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden pahanlaatuisen hilar-tukoksen kahdenvälisen stentointimenetelmän vertailu

sunnuntai 24. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Kwang Hyuck Lee, Samsung Medical Center

Sisäistä sapen dreneerausta stentillä käytetään pahanlaatuisen hilar-tukoksen, kuten kolangiokarsinooman, hepatosellulaarisen karsinooman ja muiden pahanlaatuisten kasvainten, mukaan lukien etäpesäkkeiden, hoidossa.

Kahdenvälinen drenaatio on fysiologisempaa ja sen läpikulku on pidempi kuin yksipuolinen drenaatio.

On olemassa kaksi kahdenvälistä vedenpoistomenetelmää: Y-stentti ja vierekkäin.

Näiden kahden menetelmän tehokkuuden vertaamisesta ei kuitenkaan ole kliinistä tietoa.

Siksi tutkijat haluavat verrata kahden menetelmän kliinisiä tuloksia:

Y-stentti ja vierekkäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • potilas, jolla on pahanlaatuisesta hilarista johtuva obstruktiivinen keltaisuus (bilirubiini > 2,0 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on endoskooppinen retrogradinen kolangiogrammi, ei ole mahdollista
  • verenvuototaipumus (PT INR > 1,5, verihiutaleet < 50 000)
  • huono yleiskunto (ECOG 3-4) tai kardiopulmonaalinen heikkeneminen
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: yhdensuuntainen stentti
rinnakkainen stentin asennusryhmä
Menettely: yhdensuuntainen stentti
molemminpuolinen yhdensuuntainen stentin asennus (oikea ja vasen puoli)
Muut nimet:
  • bilateraalinen sian hännän muovistentti
ACTIVE_COMPARATOR: Y-stentti
Y-stentin asennusryhmä
Laite: Y-stentti (BONASTENT M-Hilar)
Kahdenvälinen Y-stentin asennus (stentti stenttityypissä)
Muut nimet:
  • BONASTENT M-Hilar, Standard Sci Tech Inc, Soul, Etelä-Korea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kahdenvälisen stentin asettamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: ERCP-menettelyn jälkeen
ERCP-menettelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kwang hyuck Lee, MD, phD, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KH0LEE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa