Comparaison entre deux méthodes d'endoprothèse bilatérale pour l'obstruction hilaire maligne
Le drainage biliaire interne à l'aide d'un stent est utilisé pour l'obstruction hilaire maligne telle que le cholangiocarcinome, le carcinome hépatocellulaire et d'autres tumeurs malignes, y compris les métastases.
Le drainage bilatéral est plus physiologique et a une perméabilité plus longue que le drainage unilatéral.
Il existe deux méthodes de drainage bilatéral : stent en Y et côte à côte.
Cependant, il n'existe pas de données cliniques sur la comparaison de l'efficacité de ces deux méthodes.
Par conséquent, les chercheurs souhaitent comparer les résultats cliniques de deux méthodes :
Y-stent et côte à côte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- patient qui a un ictère obstructif (bilirubine > 2,0 mg/dl) dû à une malignité hilaire
Critère d'exclusion:
- patients avec cholangiographie rétrograde endoscopique n'est pas possible
- tendance aux saignements (PT INR > 1,5, plaquettes < 50 000)
- mauvais état général (ECOG 3-4) ou détérioration cardiopulmonaire
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: stent parallèle
groupe d'insertion de stent parallèle
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insertion bilatérale parallèle de stent (côté droit et gauche)
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Stent en Y
Groupe d'insertion de stent en Y
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Insertion bilatérale d'un stent en Y (stent dans le type de stent)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le temps nécessaire pour insérer un stent bilatéral
Délai: Après la procédure CPRE
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Après la procédure CPRE
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kwang hyuck Lee, MD, phD, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KH0LEE
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