双侧支架置入治疗恶性肺门梗阻两种方法的比较
2016年4月24日 更新者：Kwang Hyuck Lee、Samsung Medical Center
使用支架的胆道内引流用于恶性肝门梗阻，如胆管癌、肝细胞癌和其他恶性肿瘤，包括转移。
双侧引流比单侧引流更具生理性，通畅时间更长。
双侧引流有两种方法：Y型支架和side by side。
然而，没有关于比较这两种方法有效性的临床数据。
因此，研究人员想要比较两种方法的临床结果：
Y 型支架并排。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 因肺门恶性肿瘤导致梗阻性黄疸（胆红素 > 2.0mg/dl）的患者
排除标准：
- 不能进行内镜逆行胆管造影的患者
- 出血倾向（PT INR > 1.5，血小板 < 50,000）
- 一般状况不佳（ECOG 3-4）或心肺功能恶化
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：平行支架
平行支架置入组
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双侧平行支架插入（右侧和左侧）
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：Y型支架
Y型支架插入组
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双侧Y型支架置入（支架型支架）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
双侧支架置入时间
大体时间：ERCP 手术后
|
ERCP 手术后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kwang hyuck Lee, MD, phD、Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月18日
首次发布 (估计)
2012年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月24日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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