Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch metod obustronnego stentowania w przypadku złośliwej niedrożności wnęki

24 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Kwang Hyuck Lee, Samsung Medical Center

Wewnętrzny drenaż dróg żółciowych za pomocą stentu jest stosowany w przypadku złośliwej niedrożności wnęki, takiej jak rak dróg żółciowych, rak wątrobowokomórkowy i inne nowotwory złośliwe, w tym przerzuty.

Obustronny drenaż jest bardziej fizjologiczny i ma dłuższą drożność niż drenaż jednostronny.

Istnieją dwie metody drenażu obustronnego: stent Y i obok siebie.

Brak jest jednak danych klinicznych porównujących skuteczność tych dwóch metod.

Dlatego badacze chcą porównać wyniki kliniczne dwóch metod:

Y-stent i obok siebie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • pacjent z żółtaczką zaporową (bilirubina > 2,0 mg/dl) z powodu nowotworu wnęki

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z endoskopową cholangiografią wsteczną nie jest możliwe
  • skłonność do krwawień (PT INR > 1,5, liczba płytek krwi < 50 000)
  • zły stan ogólny (ECOG 3-4) lub pogorszenie krążeniowo-oddechowe
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: stent równoległy
grupa równoległego wprowadzania stentu
Procedura: stent równoległy
obustronne równoległe wprowadzenie stentu (prawa i lewa strona)
Inne nazwy:
  • dwustronny plastikowy stent ze świńskim ogonem
ACTIVE_COMPARATOR: Stent Y
Grupa wprowadzania stentu Y
Urządzenie: Stent typu Y (BONASTENT M-Hilar)
Dwustronne wprowadzenie stentu Y (stent typu stent)
Inne nazwy:
  • BONASTENT M-Hilar, Standard Sci Tech Inc, Seul, Korea Południowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas potrzebny do założenia dwustronnego stentu
Ramy czasowe: Po zabiegu ECPW
Po zabiegu ECPW

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kwang hyuck Lee, MD, phD, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KH0LEE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stent równoległy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj