複雑性局所疼痛症候群（CRPS）患者における三相骨シンチグラフィーと圧迫痛閾値との相関関係
2012年6月18日 更新者：Christoph Maier、Ruhr University of Bochum
CRPS患者における3相骨シンチグラフィーと圧迫痛閾値との相関関係
研究の目的は、上肢の複雑性局所疼痛症候群（CRPS）患者および非CRPS群の3相骨シンチグラフィー（TPBS）における骨代謝の増加と圧痛閾値の低下との間の相関を調査することである。
研究者らは、CRPS グループでは調査値の間に有意な相関があるが、非 CRPS グループでは有意な相関が見られないと想定しています。
調査の概要
詳細な説明
遠位手の関節の圧迫痛は、CRPS の主な症状です。
しかし、これまでのところ、CRPS の診断における圧迫痛の診断的価値は調査されていません。
われわれは、手根関節、中手指節関節、および近位指節間関節の圧痛閾値を、CRPS 患者および他の原因の四肢痛患者（非 CRPS グループ）における TBPS の関心領域ベース（ROI）分析と比較しました。 、PPT は参照データを取得するために健康な対照グループ用に確立されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nordrhein-Westfalen
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Bochum、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、44789
- Bergmannsheil, department for pain management
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究サンプルは 3 つのグループで構成されます。
- 上肢タイプ 1 のいずれかの CRPS 患者 (n=18)
- 他に起因する片側上肢痛のある患者 (n=17)
- 健康な被験者 (n=18)
すべての患者はベルクマンスハイル大学病院の疼痛内科および核医学科から集められました。
説明
包含基準:
すべての参加者:
- 書面によるインフォームドコンセントのある18歳以上
- ドイツ語の十分な理解
- 研究とは独立したTPBSの適応
CRPS患者:
- ブダペスト基準に基づいて診断された上肢CRPS 1型患者 (Harden, Bruehl et al., 2010)
- 片側の痛み
対照群：
- CRPS以外の上肢痛を患い、TPBSを受けた患者
- 片側の痛み
健康な被験者:
- DFNS IMIアンケートによるチェック
除外基準:
- インフォームドコンセントが欠如している
- ドイツ語の理解が不十分である
- 病気の期間が12か月を超える場合
- 上肢の他の病気（例、 多発性関節症、関節リウマチ）
- 妊娠・授乳期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CRPS患者
片側上肢CPRS患者18名が研究に参加した
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圧痛閾値は、手動圧痛計を使用して確立されました。
調査した関節は、手根関節、中手指節関節、および近位指節間関節でした。
他の名前：
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他の原因による四肢の痛みのある患者
他の原因による片側上肢痛のある患者17名を対照群とした
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圧痛閾値は、手動圧痛計を使用して確立されました。
調査した関節は、手根関節、中手指節関節、および近位指節間関節でした。
他の名前：
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健康な被験者
圧迫痛閾値の参照データを確立するために、18 人の健康な被験者が含まれました。
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圧痛閾値は、手動圧痛計を使用して確立されました。
調査した関節は、手根関節、中手指節関節、および近位指節間関節でした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠位手の関節の圧迫痛閾値の減少
時間枠：30分
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圧迫痛閾値（PPT）は、両手の手根関節、中手指節関節、および近位指節間関節について測定されました。
各関節の 3 回の測定値の平均を最終値として採用しました。
続いて、PPT を 3 相骨シンチグラフィーの結果および健康な被験者の参照データと比較しました。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3相骨シンチグラフィーによる骨代謝の増加
時間枠：3時間
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CRPS および他の原因による四肢の痛みを持つすべての患者は、骨代謝の増加の可能性を調査するために 3 段階の骨シンチグラフィーを受けました。
フェーズ 1 とフェーズ 2 は、約 500 ～ 700 MBq の 99m テクネチウム標識メチレンジホスホネートの注射後最初の 5 分以内に記録されました。
第 3 段階は、注射の 2 ～ 3 時間後に得られました。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月18日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Scinti/PressurePain2011
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。