Correlación entre gammagrafía ósea trifásica y umbrales de dolor a la presión en pacientes con síndrome de dolor regional complejo (SDRC)
18 de junio de 2012 actualizado por: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Correlación entre gammagrafía ósea trifásica y umbrales de dolor a la presión en pacientes con SDRC
El objetivo del estudio es investigar la correlación entre el aumento del metabolismo óseo en la gammagrafía ósea de 3 fases (TPBS) y la disminución de los umbrales de dolor a la presión en pacientes con síndrome de dolor regional complejo (SDRC) del miembro superior y un grupo sin SDRC.
Los investigadores asumen que habrá una correlación significativa entre los valores investigados en el grupo CRPS, mientras que el grupo sin SDRC no muestra una correlación significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor por presión de las articulaciones distales de la mano es un síntoma predominante del SDRC.
Pero hasta ahora, no se ha investigado el valor diagnóstico del dolor por presión en el diagnóstico de SDRC.
Comparamos los umbrales de dolor por presión del carpo, las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas proximales con un análisis basado en la región de interés (ROI) de un TBPS en pacientes con SDRC y pacientes con dolor en las extremidades de otro origen (grupo sin SDRC). , los PPT se establecieron para un grupo de control sano para obtener datos de referencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nordrhein-Westfalen
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra del estudio consta de tres grupos:
- Pacientes con SDRC de uno de los miembros superiores tipo 1 (n=18)
- Pacientes con dolor unilateral en miembro superior de otro origen (n=17)
- Sujetos sanos (n=18)
Todos los pacientes fueron reclutados del Departamento de Medicina del Dolor y del Departamento de Medicina Nuclear del Hospital Universitario Bergmannsheil.
Descripción
Criterios de inclusión:
cada participante:
- mayores de 18 años con consentimiento informado por escrito
- Comprensión adecuada del idioma alemán.
- indicación para un TPBS independiente del estudio
Pacientes con SDRC:
- pacientes con SDRC tipo 1 del miembro superior diagnosticado según los criterios de budapest (Harden, Bruehl et al., 2010)
- dolor unilateral
Grupo de control:
- pacientes con dolor de miembros superiores de origen diferente al SDRC que se sometieron a un TPBS
- dolor unilateral
Sujetos sanos:
- verificado por el cuestionario DFNS IMI
Criterio de exclusión:
- falta consentimiento informado
- comprensión inadecuada del idioma alemán
- duración de la enfermedad de más de 12 meses
- otra enfermedad de la extremidad superior (p. poliartrosis, artritis reumatoide)
- período de embarazo/lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con SDRC
Se incluyeron en el estudio 18 pacientes con CPRS unilateral del miembro superior.
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Los umbrales de dolor a la presión se establecieron mediante un algómetro de presión manual.
Las articulaciones investigadas fueron el carpo, la metacarpofalángica y las articulaciones interfalángicas proximales.
Otros nombres:
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Pacientes con dolor en las extremidades de otro origen
17 pacientes con dolor unilateral en miembros superiores de otro origen sirvieron como grupo control
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Los umbrales de dolor a la presión se establecieron mediante un algómetro de presión manual.
Las articulaciones investigadas fueron el carpo, la metacarpofalángica y las articulaciones interfalángicas proximales.
Otros nombres:
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Sujetos sanos
Se incluyeron 18 sujetos sanos para establecer datos de referencia para los umbrales de dolor a la presión
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Los umbrales de dolor a la presión se establecieron mediante un algómetro de presión manual.
Las articulaciones investigadas fueron el carpo, la metacarpofalángica y las articulaciones interfalángicas proximales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución de los umbrales de dolor por presión de las articulaciones de las manos distales
Periodo de tiempo: media hora
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Se midieron los umbrales de dolor a la presión (PPT) para las articulaciones del carpo, metacarpofalángicas e interfalángicas proximales de ambas manos.
Se tomó como valor final la media de tres medidas determinadas de cada junta.
Posteriormente, los PPT se compararon con los resultados de la gammagrafía ósea de 3 fases y los datos de referencia de los sujetos sanos.
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media hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento del metabolismo óseo en la gammagrafía ósea en 3 fases
Periodo de tiempo: 3 horas
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Todos los pacientes con SDRC y dolor en las extremidades de otro origen se sometieron a una gammagrafía ósea en 3 fases para investigar un posible aumento del metabolismo óseo.
Las fases uno y dos se registraron dentro de los primeros cinco minutos después de la inyección de aproximadamente 500-700 MBq de 99m difosfonato de metileno marcado con tecnecio.
La tercera fase se obtuvo de dos a tres horas después de la inyección.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Scinti/PressurePain2011
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