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Correlazione tra la scintigrafia ossea trifase e le soglie del dolore da pressione nei pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS)

18 giugno 2012 aggiornato da: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Correlazione tra scintigrafia ossea trifase e soglie del dolore da pressione in pazienti con CRPS

Lo scopo dello studio è indagare la correlazione tra l'aumento del metabolismo osseo nella scintigrafia ossea in 3 fasi (TPBS) e la diminuzione della soglia del dolore da pressione in pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS) dell'arto superiore e un gruppo non CRPS. Gli investigatori presumono che ci sarà una correlazione significativa tra i valori studiati nel gruppo CRPS, mentre il gruppo non CRPS non mostra alcuna correlazione significativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore da pressione delle articolazioni distali della mano è un sintomo predominante della CRPS. Ma finora, il valore diagnostico del dolore da pressione nella diagnosi di CRPS non è stato studiato. Abbiamo confrontato le soglie del dolore da pressione delle articolazioni interfalangee carpo, metacarpo-falangea e prossimale con un'analisi basata sulla regione di interesse (ROI) di un TBPS in pazienti con CRPS e pazienti con dolore agli arti di altra origine (gruppo non CRPS). , i PPT sono stati stabiliti per un gruppo di controllo sano per ottenere dati di riferimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione di studio è composto da tre gruppi:

  1. Pazienti con CRPS di uno degli arti superiori di tipo 1 (n=18)
  2. Pazienti con dolore unilaterale dell'arto superiore di altra origine (n=17)
  3. Soggetti sani (n=18)

Tutti i pazienti sono stati reclutati dal Dipartimento di Medicina del Dolore e dal Dipartimento di Medicina Nucleare dell'Ospedale Universitario Bergmannsheil

Descrizione

Criterio di inclusione:

ogni partecipante:

  • di età > 18 anni con consenso informato scritto
  • adeguata comprensione della lingua tedesca
  • indicazione per un TPBS indipendente dallo studio

Pazienti con CRPS:

  • pazienti con CRPS di tipo 1 dell'arto superiore diagnosticata sulla base dei criteri di budapest (Harden, Bruehl et al., 2010)
  • dolore unilaterale

Gruppo di controllo:

  • pazienti con dolore agli arti superiori di origine diversa dalla CRPS sottoposti a TPBS
  • dolore unilaterale

Soggetti sani:

  • verificato dal questionario DFNS IMI

Criteri di esclusione:

  • mancato consenso informato
  • scarsa comprensione della lingua tedesca
  • durata della malattia superiore a 12 mesi
  • altra malattia dell'arto superiore (ad es. poliartrosi, artrite reumatoide)
  • periodo di gravidanza/allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con CRPS
Sono stati inclusi nello studio 18 pazienti con CPRS unilaterale dell'arto superiore
Procedura: Pressione Misurazione del dolore
Le soglie del dolore alla pressione sono state stabilite utilizzando un algoritmo di pressione manuale. Le articolazioni indagate sono state il carpo, le metacarpo-falangee e le interfalangee prossimali
Altri nomi:
  • SOMEDIC Production AB, Svezia, Algometro Tipo II
Pazienti con dolore agli arti di altra origine
17 pazienti con dolore unilaterale dell'arto superiore di altra origine servivano come gruppo di controllo
Procedura: Pressione Misurazione del dolore
Le soglie del dolore alla pressione sono state stabilite utilizzando un algoritmo di pressione manuale. Le articolazioni indagate sono state il carpo, le metacarpo-falangee e le interfalangee prossimali
Altri nomi:
  • SOMEDIC Production AB, Svezia, Algometro Tipo II
Soggetti sani
Sono stati inclusi 18 soggetti sani per stabilire i dati di riferimento per le soglie del dolore da pressione
Procedura: Pressione Misurazione del dolore
Le soglie del dolore alla pressione sono state stabilite utilizzando un algoritmo di pressione manuale. Le articolazioni indagate sono state il carpo, le metacarpo-falangee e le interfalangee prossimali
Altri nomi:
  • SOMEDIC Production AB, Svezia, Algometro Tipo II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione delle soglie del dolore da pressione delle articolazioni distali della mano
Lasso di tempo: mezz'ora
Le soglie del dolore da pressione (PPT) sono state misurate per il carpo, le articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee prossimali di entrambe le mani. Come valore finale è stata assunta la media di tre misurazioni determinate di ciascuna articolazione. Successivamente il PPT è stato confrontato con i risultati della scintigrafia ossea in 3 fasi e con i dati di riferimento dei soggetti sani.
mezz'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento del metabolismo osseo nella scintigrafia ossea in 3 fasi
Lasso di tempo: 3 ore
Tutti i pazienti con CRPS e dolore agli arti di altra origine sono stati sottoposti a scitigrafia ossea in 3 fasi per indagare su un possibile aumento del metabolismo osseo. Le fasi uno e due sono state registrate entro i primi cinque minuti dopo l'iniezione di circa 500-700 MBq 99m di metilene difosfonato marcato con tecnezio. La terza fase è stata ottenuta due o tre ore dopo l'iniezione.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Scinti/PressurePain2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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