Korelacja między 3-fazową scyntygrafią kości a progami bólu uciskowego u pacjentów ze złożonym regionalnym zespołem bólowym (CRPS)
18 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Korelacja między 3-fazową scyntygrafią kości a progami bólu uciskowego u pacjentów z CRPS
Celem pracy jest zbadanie korelacji między zwiększonym metabolizmem kostnym w trójfazowej scyntygrafii kości (TPBS) a obniżonym progiem bólu uciskowego u pacjentów z zespołem złożonego bólu regionalnego (CRPS) kończyny górnej iz grupy non-CRPS.
Badacze zakładają, że będzie istniała znacząca korelacja między badanymi wartościami w grupie CRPS, podczas gdy grupa bez CRPS nie wykazuje istotnej korelacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból uciskowy dystalnych stawów dłoni jest dominującym objawem CRPS.
Jednak jak dotąd nie zbadano wartości diagnostycznej bólu uciskowego w diagnostyce CRPS.
Porównaliśmy progi bólu uciskowego stawów nadgarstka, śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych bliższych z analizą obszaru zainteresowania (ROI) TBPS u pacjentów z CRPS i pacjentów z bólem kończyn innego pochodzenia (grupa nie-CRPS). Dodatkowo , PPT ustalono dla zdrowej grupy kontrolnej, aby uzyskać dane referencyjne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba badawcza składa się z trzech grup:
- Pacjenci z CRPS jednej z kończyn górnych typu 1 (n=18)
- Pacjenci z jednostronnym bólem kończyny górnej innego pochodzenia (n=17)
- Osoby zdrowe (n=18)
Wszyscy pacjenci byli rekrutowani z Kliniki Medycyny Bólu i Kliniki Medycyny Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego Bergmannsheil
Opis
Kryteria przyjęcia:
każdy uczestnik:
- w wieku > 18 lat za pisemną świadomą zgodą
- dostateczna znajomość języka niemieckiego
- wskazanie do TPBS niezależnie od badania
Pacjenci z CRPS:
- pacjentów z CRPS typu 1 kończyny górnej rozpoznanym na podstawie kryteriów budapeszteńskich (Harden, Bruehl i in., 2010)
- ból jednostronny
Grupa kontrolna:
- pacjentów z bólami kończyn górnych o innym pochodzeniu niż CRPS, u których wykonano TPBS
- ból jednostronny
Osoby zdrowe:
- sprawdzone za pomocą kwestionariusza DFNS IMI
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
- słaba znajomość języka niemieckiego
- czas trwania choroby powyżej 12 miesięcy
- inna choroba kończyny górnej (np. wielostawowa, reumatoidalne zapalenie stawów)
- okres ciąży/ laktacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z CRPS
Do badania włączono 18 pacjentów z jednostronnym CPRS kończyny górnej
|
Progi bólu związanego z uciskiem ustalono za pomocą ręcznego algometru ciśnienia.
Badanymi stawami były stawy nadgarstka, śródręczno-paliczkowe i międzypaliczkowe bliższe
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z bólem kończyn innego pochodzenia
Grupę kontrolną stanowiło 17 pacjentów z jednostronnym bólem kończyny górnej innego pochodzenia
|
Progi bólu związanego z uciskiem ustalono za pomocą ręcznego algometru ciśnienia.
Badanymi stawami były stawy nadgarstka, śródręczno-paliczkowe i międzypaliczkowe bliższe
Inne nazwy:
|
|
Zdrowe przedmioty
W celu ustalenia danych referencyjnych dla progów bólu uciskowego włączono 18 zdrowych osób
|
Progi bólu związanego z uciskiem ustalono za pomocą ręcznego algometru ciśnienia.
Badanymi stawami były stawy nadgarstka, śródręczno-paliczkowe i międzypaliczkowe bliższe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie progów bólu uciskowego dystalnych stawów ręki
Ramy czasowe: pół godziny
|
Zmierzono progi bólu uciskowego (PPT) dla stawów nadgarstka, śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych bliższych obu rąk.
Jako wartość końcową przyjęto średnią z trzech wyznaczonych pomiarów każdego stawu.
Następnie porównano PPT z wynikami 3-fazowej scyntygrafii kości i danymi referencyjnymi zdrowych osób.
|
pół godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększony metabolizm kostny w 3-fazowej scyntygrafii kości
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Wszyscy Pacjenci z CRPS i bólami kończyn innego pochodzenia przeszli 3-fazową scyntygrafię kości w celu zbadania możliwego zwiększonego metabolizmu kostnego.
Fazę pierwszą i drugą zarejestrowano w ciągu pierwszych pięciu minut po wstrzyknięciu około 500-700 MBq difosfonianu metylenu znakowanego 99m technetem.
Trzecią fazę otrzymano dwie do trzech godzin po wstrzyknięciu.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Scinti/PressurePain2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .