Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между 3-этапной сцинтиграфией костей и болевым порогом при надавливании у пациентов со сложным регионарным болевым синдромом (КРБС)

18 июня 2012 г. обновлено: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Корреляция между трехфазной сцинтиграфией костей и болевым порогом при надавливании у пациентов с КРБС

Цель исследования — изучить взаимосвязь между усилением костного метаболизма по данным 3-фазной сцинтиграфии костей (TPBS) и снижением болевого порога при надавливании у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом (КРБС) верхней конечности и в группе без КРБС. Исследователи предполагают, что будет существовать значительная корреляция между исследованными значениями в группе КРБС, тогда как в группе без КРБС значимой корреляции не наблюдается.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Давящая боль в дистальных суставах кисти является преобладающим симптомом КРБС. Но до сих пор диагностическое значение боли при надавливании в диагностике КРБС не исследовалось. Мы сравнили пороги боли при надавливании на запястье, пястно-фаланговые и проксимальные межфаланговые суставы с анализом области интереса (ROI) TBPS у пациентов с КРБС и пациентов с болью в конечностях другого происхождения (группа без КРБС). Дополнительно. , PPT были установлены для здоровой контрольной группы, чтобы получить справочные данные.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Германия, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая выборка состоит из трех групп:

  1. Пациенты с КРБС одной верхней конечности 1 типа (n=18)
  2. Пациенты с односторонней болью в верхних конечностях другого генеза (n=17)
  3. Здоровые испытуемые (n=18)

Все пациенты были набраны из отделения медицины боли и отделения ядерной медицины Университетской клиники Бергманшайль.

Описание

Критерии включения:

каждый участник:

  • в возрасте > 18 лет с письменного информированного согласия
  • адекватное понимание немецкого языка
  • показания для TPBS независимо от исследования

Пациенты с КРБС:

  • пациенты с КРБС 1 типа верхней конечности, диагностированным на основании будапештских критериев (Harden, Bruehl et al., 2010)
  • односторонняя боль

Контрольная группа:

  • пациенты с болью в верхних конечностях другого происхождения, кроме КРБС, перенесшие TPBS
  • односторонняя боль

Здоровые предметы:

  • проверено по опроснику DFNS IMI

Критерий исключения:

  • отсутствие информированного согласия
  • недостаточное понимание немецкого языка
  • длительность заболевания более 12 мес.
  • другое заболевание верхних конечностей (например, полиартроз, ревматоидный артрит)
  • беременность/ период лактации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с КРБС
В исследование включено 18 пациентов с односторонним ХПРС верхней конечности.
Процедура: Давление Измерение боли
Пороги боли при надавливании устанавливали с помощью ручного альгометра давления. Исследуемые суставы: запястные, пястно-фаланговые и проксимальные межфаланговые суставы.
Другие имена:
  • SOMEDIC Production AB, Швеция, Алгометр Тип II
Пациенты с болью в конечностях другого происхождения
Контрольную группу составили 17 пациентов с односторонними болями в верхних конечностях другого генеза.
Процедура: Давление Измерение боли
Пороги боли при надавливании устанавливали с помощью ручного альгометра давления. Исследуемые суставы: запястные, пястно-фаланговые и проксимальные межфаланговые суставы.
Другие имена:
  • SOMEDIC Production AB, Швеция, Алгометр Тип II
Здоровые предметы
18 здоровых добровольцев были включены для установления справочных данных для порогов болевой чувствительности при надавливании.
Процедура: Давление Измерение боли
Пороги боли при надавливании устанавливали с помощью ручного альгометра давления. Исследуемые суставы: запястные, пястно-фаланговые и проксимальные межфаланговые суставы.
Другие имена:
  • SOMEDIC Production AB, Швеция, Алгометр Тип II

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение болевого порога при надавливании дистальных суставов кистей
Временное ограничение: полчаса
Болевые пороги давления (ППБ) измеряли в запястных, пястно-фаланговых и проксимальных межфаланговых суставах обеих кистей. За окончательное значение принимали среднее значение трех определенных измерений каждого сустава. В дальнейшем ПРТ сравнивали с результатами 3-этапной сцинтиграфии костей и эталонными данными здоровых людей.
полчаса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение костного метаболизма при 3-фазной сцинтиграфии костей
Временное ограничение: 3 часа
Все пациенты с КРБС и болью в конечностях другого происхождения прошли трехэтапную сцитографию костей для изучения возможного повышенного костного метаболизма. Первая и вторая фазы были зарегистрированы в течение первых пяти минут после введения примерно 500–700 МБк 99m меченого технецием метилендифосфоната. Третья фаза была получена через два-три часа после инъекции.
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruhr University of Bochum

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Scinti/PressurePain2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Клинические исследования Давление Измерение боли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться