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- 임상시험 NCT01623141
복합부위통증증후군(CRPS) 환자의 3상 골신티그래피와 욕창 역치의 상관관계
2012년 6월 18일 업데이트: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
CRPS 환자의 3상 골신티그래피와 욕창 역치의 상관관계
이 연구의 목적은 상지의 복합 부위 통증 증후군(CRPS) 환자와 비CRPS 그룹에서 3상 골신티그래피(TPBS)에서 골 대사 증가와 압박 통증 역치 감소 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
조사자들은 CRPS 그룹에서 조사된 값들 사이에 유의한 상관관계가 있을 것으로 가정하지만 CRPS가 아닌 그룹에서는 유의한 상관관계가 나타나지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
원위 손 관절의 압박 통증은 CRPS의 주된 증상입니다.
그러나 지금까지 CRPS 진단에서 욕창의 진단적 가치는 조사되지 않았다.
우리는 CRPS 환자와 다른 원인의 사지 통증 환자(CRPS가 아닌 그룹)에서 TBPS의 관심 영역 기반(ROI) 분석과 손목 관절, 중수지절 관절 및 근위 지절간 관절의 압박 통증 역치를 비교했습니다. 추가로 , 참조 데이터를 얻기 위해 건강한 대조군을 위해 PPT를 설정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, 독일, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 샘플은 세 그룹으로 구성됩니다.
- 상지 유형 1 중 하나의 CRPS 환자(n=18)
- 다른 원인의 일측성 상지 통증 환자(n=17)
- 건강한 피험자(n=18)
모든 환자는 University Hospital Bergmannsheil의 통증 의학과 및 핵 의학과에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 서면 동의서가 있는 18세 이상
- 독일어에 대한 충분한 이해
- 연구와 독립적인 TPBS 표시
CRPS 환자:
- 부다페스트 기준(Harden, Bruehl et al., 2010)에 따라 진단된 상지의 CRPS 1형 환자
- 편측성 통증
대조군:
- TPBS를 받은 CRPS 이외의 다른 원인의 상지 통증이 있는 환자
- 편측성 통증
건강한 과목:
- DFNS IMI 설문지로 확인
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 누락
- 독일어에 대한 이해 부족
- 12개월 이상의 질병 기간
- 상지의 다른 질병(예: 다발성 관절염, 류마티스 관절염)
- 임신/수유기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CRPS 환자
상지의 일측성 CPRS 환자 18명이 연구에 포함되었습니다.
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압력 통증 역치는 수동 압력 알고리즘을 사용하여 설정되었습니다.
조사된 관절은 손목관절, 중수지절관절 및 근위지절간관절이었다.
다른 이름들:
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다른 원인의 사지 통증이 있는 환자
다른 원인의 일측성 상지 통증이 있는 17명의 환자가 대조군으로 제공됨
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압력 통증 역치는 수동 압력 알고리즘을 사용하여 설정되었습니다.
조사된 관절은 손목관절, 중수지절관절 및 근위지절간관절이었다.
다른 이름들:
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건강한 과목
욕창 역치에 대한 참조 데이터를 확립하기 위해 18명의 건강한 피험자가 포함되었습니다.
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압력 통증 역치는 수동 압력 알고리즘을 사용하여 설정되었습니다.
조사된 관절은 손목관절, 중수지절관절 및 근위지절간관절이었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원위 손 관절의 압박 통증 역치 감소
기간: 반시
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압력통증 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 양손의 손목 관절, 중수지절 관절, 근위 지절간 관절에 대해 측정되었습니다.
각 관절의 세 가지 결정된 측정치의 평균을 최종 값으로 취했습니다.
이후 PPT를 3상 골신티그라피 결과와 건강한 대상자의 참고 자료와 비교하였다.
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반시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3상 골신티그래피에서 골대사 증가
기간: 3 시간
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CRPS 및 다른 원인의 사지 통증이 있는 모든 환자는 가능한 증가된 뼈 대사를 조사하기 위해 3상 뼈 scitigraphy를 받았습니다.
1단계와 2단계는 약 500-700 MBq 99mTechnetium-labeled methylene diphosphonate 주입 후 처음 5분 이내에 기록되었습니다.
주입 후 2~3시간 후에 3상을 얻었다.
|
3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Scinti/PressurePain2011
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