Kolmivaiheisen luuskintigrafian ja painekipukynnysten välinen korrelaatio potilailla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS)
maanantai 18. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
3-vaiheisen luuskintigrafian ja CRPS-potilaiden painekipukynnysten välinen korrelaatio
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 3-vaiheisen luutuikekuvan (TPBS) lisääntyneen luuaineenvaihdunnan ja alentuneiden painekipukynnysten välistä korrelaatiota potilailla, joilla on yläraajan kompleksinen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) ja ei-CRPS-ryhmä.
Tutkijat olettavat, että CRPS-ryhmän tutkittujen arvojen välillä on merkittävä korrelaatio, kun taas ei-CRPS-ryhmässä ei ole merkittävää korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalisten käsinivelten painekipu on CRPS:n hallitseva oire.
Mutta toistaiseksi painekivun diagnostista arvoa CRPS-diagnoosissa ei ole tutkittu.
Vertasimme ranne-, kämpälihasten ja proksimaalisten interfalangeaalisten nivelten painekipukynnyksiä TBPS-analyysin alueeseen (ROI) CRPS-potilailla ja potilailla, joilla on muuta alkuperää oleva raajakipu (ei-CRPS-ryhmä). , PPT:t määritettiin terveelle kontrolliryhmälle vertailutietojen saamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusotos koostuu kolmesta ryhmästä:
- Potilaat, joilla on jokin yläraajan tyypin 1 CRPS (n = 18)
- Potilaat, joilla on muuta alkuperää oleva yksipuolinen yläraajan kipu (n=17)
- Terveet koehenkilöt (n=18)
Kaikki potilaat rekrytoitiin Bergmannsheilin yliopistollisen sairaalan kipulääketieteen osastolta ja isotooppilääketieteen osastolta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
jokainen osallistuja:
- yli 18-vuotias kirjallisella tietoisella suostumuksella
- riittävä saksan kielen ymmärtäminen
- TPBS:n indikaatio tutkimuksesta riippumatta
Potilaat, joilla on CRPS:
- potilaat, joilla on budapestin kriteerien perusteella diagnosoitu yläraajan CRPS tyyppi 1 (Harden, Bruehl et al., 2010)
- yksipuolinen kipu
Kontrolliryhmä:
- potilaat, joilla on muuta alkuperää olevaa yläraajojen kipua kuin CRPS:ää ja joille tehtiin TPBS
- yksipuolinen kipu
Terveet aiheet:
- tarkistetaan DFNS IMI -kyselylomakkeella
Poissulkemiskriteerit:
- tietoinen suostumus puuttuu
- riittämätön saksan kielen ymmärtäminen
- sairauden kesto yli 12 kuukautta
- muu yläraajan sairaus (esim. polyartroosi, nivelreuma)
- raskaus / imetysaika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on CRPS
Tutkimukseen osallistui 18 potilasta, joilla oli yksipuolinen yläraajan CPRS
|
Painekipukynnykset määritettiin käyttämällä manuaalista painealgometria.
Tutkitut nivelet olivat rannenivelet, kämmenet ja proksimaaliset interfalangeaaliset nivelet
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on muuta alkuperää oleva raajakipu
Kontrolliryhmänä toimi 17 potilasta, joilla oli muuta alkuperää oleva yksipuolinen yläraajan kipu
|
Painekipukynnykset määritettiin käyttämällä manuaalista painealgometria.
Tutkitut nivelet olivat rannenivelet, kämmenet ja proksimaaliset interfalangeaaliset nivelet
Muut nimet:
|
|
Terveitä aiheita
Mukaan otettiin 18 tervettä koehenkilöä määrittämään vertailutiedot paineen kipukynnyksille
|
Painekipukynnykset määritettiin käyttämällä manuaalista painealgometria.
Tutkitut nivelet olivat rannenivelet, kämmenet ja proksimaaliset interfalangeaaliset nivelet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalisten käsien nivelten paineen kipukynnysten lasku
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
Painekipukynnykset (PPT) mitattiin molempien käsien ranne-, metakarpofalangeaalisista ja proksimaalisista interfalangeaalisista nivelistä.
Lopulliseksi arvoksi otettiin kunkin liitoksen kolmen määritetyn mittauksen keskiarvo.
Myöhemmin PPT:tä verrattiin 3-vaiheisen luutuiketutkimuksen tuloksiin ja terveiden koehenkilöiden vertailutietoihin.
|
puoli tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt luun aineenvaihdunta 3-vaiheisessa luutuikekuvauksessa
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kaikille potilaille, joilla oli CRPS ja muuta alkuperää oleva raajakipu, tehtiin 3-vaiheinen luuskitigrafia mahdollisen lisääntyneen luun aineenvaihdunnan tutkimiseksi.
Vaihe 1 ja 2 rekisteröitiin ensimmäisen viiden minuutin aikana noin 500-700 MBq 99mTechnetium-leimatun metyleenidifosfonaatin injektion jälkeen.
Kolmas vaihe saatiin kaksi tai kolme tuntia injektion jälkeen.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scinti/PressurePain2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .