Corrélation entre la scintigraphie osseuse en 3 phases et les seuils de douleur à la pression chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC)
18 juin 2012 mis à jour par: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Corrélation entre la scintigraphie osseuse en 3 phases et les seuils de douleur à la pression chez les patients atteints de SDRC
Le but de l'étude est d'étudier la corrélation entre l'augmentation du métabolisme osseux dans la scintigraphie osseuse en 3 phases (TPBS) et la diminution des seuils de douleur à la pression chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) du membre supérieur et d'un groupe non SDRC.
Les enquêteurs supposent qu'il y aura une corrélation significative entre les valeurs étudiées dans le groupe SDRC alors que le groupe non SDRC ne montre aucune corrélation significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur de pression des articulations distales de la main est un symptôme prédominant du SDRC.
Mais jusqu'à présent, la valeur diagnostique de la douleur à la pression dans le diagnostic du SDRC n'a pas été étudiée.
Nous avons comparé les seuils de douleur à la pression du carpe, des articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes proximales à une analyse basée sur la région d'intérêt (ROI) d'un TBPS chez des patients atteints de SDRC et des patients souffrant de douleurs des membres d'une autre origine (groupe non SDRC). , les PPT ont été établis pour un groupe témoin sain afin d'obtenir des données de référence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nordrhein-Westfalen
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillon de l'étude est composé de trois groupes :
- Patients atteints de SDRC de l'un des membres supérieurs de type 1 (n = 18)
- Patients souffrant de douleurs unilatérales du membre supérieur d'une autre origine (n = 17)
- Sujets sains (n=18)
Tous les patients ont été recrutés dans le département de médecine de la douleur et le département de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire Bergmannsheil
La description
Critère d'intégration:
chaque participant :
- âgé de > 18 ans avec consentement éclairé écrit
- compréhension adéquate de la langue allemande
- indication pour un TPBS indépendant de l'étude
Patients atteints de SDRC :
- patients atteints de SDRC de type 1 du membre supérieur diagnostiqué sur la base des critères de budapest (Harden, Bruehl et al., 2010)
- douleur unilatérale
Groupe de contrôle:
- les patients souffrant de douleurs des membres supérieurs d'une autre origine que le SDRC qui ont subi un TPBS
- douleur unilatérale
Sujets sains :
- vérifié par le questionnaire DFNS IMI
Critère d'exclusion:
- manque de consentement éclairé
- compréhension insuffisante de la langue allemande
- durée de la maladie supérieure à 12 mois
- autre maladie du membre supérieur (par ex. polyarthrose, polyarthrite rhumatoïde)
- grossesse/période de lactation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de SDRC
18 patients atteints de CPRS unilatéral du membre supérieur ont été inclus dans l'étude
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Les seuils de douleur à la pression ont été établis à l'aide d'un algomètre à pression manuel.
Les articulations étudiées étaient le carpe, les métacarpo-phalangiennes et les articulations interphalangiennes proximales
Autres noms:
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Patients souffrant de douleurs des membres d'une autre origine
17 patients souffrant de douleur unilatérale du membre supérieur d'une autre origine ont servi de groupe témoin
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Les seuils de douleur à la pression ont été établis à l'aide d'un algomètre à pression manuel.
Les articulations étudiées étaient le carpe, les métacarpo-phalangiennes et les articulations interphalangiennes proximales
Autres noms:
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Sujets sains
18 sujets sains ont été inclus pour établir des données de référence pour les seuils de douleur à la pression
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Les seuils de douleur à la pression ont été établis à l'aide d'un algomètre à pression manuel.
Les articulations étudiées étaient le carpe, les métacarpo-phalangiennes et les articulations interphalangiennes proximales
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution des seuils douloureux de pression des articulations distales de la main
Délai: une demi-heure
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Les seuils de douleur à la pression (PPT) ont été mesurés pour le carpe, les articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes proximales des deux mains.
La moyenne de trois mesures déterminées de chaque articulation a été prise comme valeur finale.
Par la suite, les PPT ont été comparés aux résultats de la scintigraphie osseuse en 3 phases et aux données de référence des sujets sains.
|
une demi-heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation du métabolisme osseux dans la scintigraphie osseuse en 3 phases
Délai: 3 heures
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Tous les patients atteints de SDRC et de douleurs des membres d'une autre origine ont subi une scitigraphie osseuse en 3 phases pour rechercher une éventuelle augmentation du métabolisme osseux.
Les phases un et deux ont été enregistrées dans les cinq premières minutes après l'injection d'environ 500 à 700 MBq de diphosphonate de méthylène marqué au 99mTechnetium.
La troisième phase a été obtenue deux à trois heures après l'injection.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Première publication (Estimation)
19 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Scinti/PressurePain2011
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