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Zusammenhang zwischen 3-Phasen-Knochenszintigraphie und Druckschmerzschwellen bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom (CRPS)

18. Juni 2012 aktualisiert von: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Korrelation zwischen 3-Phasen-Knochenszintigraphie und Druckschmerzschwellen bei Patienten mit CRPS

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen erhöhtem Knochenstoffwechsel in der 3-Phasen-Knochenszintigraphie (TPBS) und verringerten Druckschmerzschwellen bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom (CRPS) der oberen Extremität und einer Nicht-CRPS-Gruppe zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass zwischen den untersuchten Werten in der CRPS-Gruppe eine signifikante Korrelation besteht, wohingegen in der Nicht-CRPS-Gruppe keine signifikante Korrelation besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Druckschmerzen der distalen Handgelenke sind ein vorherrschendes Symptom von CRPS. Der diagnostische Stellenwert des Druckschmerzes in der CRPS-Diagnose wurde bisher jedoch nicht untersucht. Wir verglichen die Druckschmerzschwellen der Handwurzelgelenke, der Grundgelenke und der proximalen Interphalangealgelenke mit einer Region-of-Interest-basierten (ROI)-Analyse eines TBPS bei Patienten mit CRPS und Patienten mit Gliedmaßenschmerzen anderen Ursprungs (Nicht-CRPS-Gruppe).Zusätzlich Die PPTs wurden für eine gesunde Kontrollgruppe erstellt, um Referenzdaten zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienstichprobe besteht aus drei Gruppen:

  1. Patienten mit CRPS einer der oberen Extremitäten Typ 1 (n=18)
  2. Patienten mit einseitigen Schmerzen in den oberen Extremitäten anderer Ursache (n=17)
  3. Gesunde Probanden (n=18)

Alle Patienten wurden aus der Abteilung für Schmerzmedizin und der Abteilung für Nuklearmedizin des Universitätsklinikums Bergmannsheil rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

jeder Teilnehmer:

  • im Alter > 18 Jahre mit schriftlicher Einverständniserklärung
  • ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • Indikation für ein TPBS unabhängig von der Studie

Patienten mit CRPS:

  • Patienten mit CRPS Typ 1 der oberen Extremität, diagnostiziert anhand der Budapester Kriterien (Harden, Bruehl et al., 2010)
  • einseitiger Schmerz

Kontrollgruppe:

  • Patienten mit Schmerzen in den oberen Gliedmaßen anderer Ursache als CRPS, die sich einer TPBS unterzogen haben
  • einseitiger Schmerz

Gesunde Probanden:

  • überprüft durch den DFNS IMI-Fragebogen

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Einverständniserklärung
  • unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • Krankheitsdauer von mehr als 12 Monaten
  • andere Erkrankungen der oberen Extremität (z.B. Polyarthrose, rheumatoide Arthritis)
  • Schwangerschaft/Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit CRPS
In die Studie wurden 18 Patienten mit einseitigem CPRS der oberen Extremität eingeschlossen
Verfahren: Druckschmerzmessung
Die Druckschmerzschwellen wurden mit einem manuellen Druckalgometer ermittelt. Bei den untersuchten Gelenken handelte es sich um das Handwurzelgelenk, das Großzehengrundgelenk und das Grundgelenk
Andere Namen:
  • SOMEDIC Production AB, Schweden, Algometer Typ II
Patienten mit Gliederschmerzen anderer Herkunft
Als Kontrollgruppe dienten 17 Patienten mit einseitigen Schmerzen in den oberen Extremitäten anderer Genese
Verfahren: Druckschmerzmessung
Die Druckschmerzschwellen wurden mit einem manuellen Druckalgometer ermittelt. Bei den untersuchten Gelenken handelte es sich um das Handwurzelgelenk, das Großzehengrundgelenk und das Grundgelenk
Andere Namen:
  • SOMEDIC Production AB, Schweden, Algometer Typ II
Gesunde Probanden
Um Referenzdaten für die Druckschmerzschwellen zu ermitteln, wurden 18 gesunde Probanden einbezogen
Verfahren: Druckschmerzmessung
Die Druckschmerzschwellen wurden mit einem manuellen Druckalgometer ermittelt. Bei den untersuchten Gelenken handelte es sich um das Handwurzelgelenk, das Großzehengrundgelenk und das Grundgelenk
Andere Namen:
  • SOMEDIC Production AB, Schweden, Algometer Typ II

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senkung der Druckschmerzschwelle der distalen Handgelenke
Zeitfenster: ein halbe Stunde
Die Druckschmerzschwellen (PPT) wurden für die Handwurzel, die Grundgelenke und die Grundgelenke beider Hände gemessen. Als Endwert wurde der Mittelwert aus drei ermittelten Messungen jeder Fuge herangezogen. Anschließend wurden die PPT mit den Ergebnissen der 3-Phasen-Knochenszintigraphie und den Referenzdaten der gesunden Probanden verglichen.
ein halbe Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhter Knochenstoffwechsel bei der 3-Phasen-Knochenszintigraphie
Zeitfenster: 3 Stunden
Alle Patienten mit CRPS und Gliederschmerzen anderen Ursprungs wurden einer 3-Phasen-Knochensitigraphie unterzogen, um einen möglichen erhöhten Knochenstoffwechsel zu untersuchen. Phase eins und zwei wurden innerhalb der ersten fünf Minuten nach der Injektion von etwa 500–700 MBq 99mTechnetium-markiertem Methylendiphosphonat aufgezeichnet. Die dritte Phase wurde zwei bis drei Stunden nach der Injektion erreicht.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Scinti/PressurePain2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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