Correlatie tussen 3-fase botscintigrafie en drukpijndrempels bij patiënten met complex regionaal pijnsyndroom (CRPS)
18 juni 2012 bijgewerkt door: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Correlatie tussen 3-fase botscintigrafie en drukpijndrempels bij patiënten met CRPS
Het doel van de studie is het onderzoeken van de correlatie tussen verhoogd botmetabolisme in de 3-fase botscintigrafie (TPBS) en verlaagde drukpijndrempels bij patiënten met complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) van de bovenste ledematen en een niet-CRPS-groep.
De onderzoekers gaan ervan uit dat er een significante correlatie zal zijn tussen de onderzochte waarden in de CRPS-groep terwijl de niet-CRPS-groep geen significante correlatie laat zien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drukpijn van de distale handgewrichten is een overheersend symptoom van CRPS.
Maar tot nu toe is de diagnostische waarde van drukpijn bij de diagnose CRPS niet onderzocht.
We vergeleken de drukpijndrempels van de carpus, metacarpofalangeale en proximale interfalangeale gewrichten met een op interesses gebaseerde (ROI) analyse van een TBPS bij patiënten met CRPS en patiënten met ledemaatpijn van andere oorsprong (niet-CRPS-groep). , werden de PPT's opgesteld voor een gezonde controlegroep om referentiegegevens te krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekssteekproef bestaat uit drie groepen:
- Patiënten met CRPS van een van de bovenste ledematen type 1 (n=18)
- Patiënten met unilaterale pijn in de bovenste ledematen van andere oorsprong (n=17)
- Gezonde proefpersonen (n=18)
Alle patiënten werden gerekruteerd uit de afdeling Pijngeneeskunde en de afdeling nucleaire geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Bergmannsheil
Beschrijving
Inclusiecriteria:
elke deelnemer:
- ouder dan 18 jaar met schriftelijke geïnformeerde toestemming
- voldoende kennis van de Duitse taal
- indicatie voor een TPBS onafhankelijk van de studie
Patiënten met CRPS:
- patiënten met CRPS type 1 van de bovenste extremiteit gediagnosticeerd op basis van de criteria van boedapest (Harden, Bruehl et al., 2010)
- eenzijdige pijn
Controlegroep:
- patiënten met pijn aan de bovenste ledematen van andere oorsprong dan CRPS die een TPBS ondergingen
- eenzijdige pijn
Gezonde onderwerpen:
- gecontroleerd door de DFNS IMI-vragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekende geïnformeerde toestemming
- gebrekkige kennis van de Duitse taal
- ziekteduur van meer dan 12 maanden
- andere ziekte van de bovenste extremiteit (bijv. polyartrose, reumatoïde artritis)
- zwangerschap/lactatieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met CRPS
18 patiënten met unilaterale CPRS van de bovenste extremiteit namen deel aan de studie
|
De drukpijndrempels werden vastgesteld met behulp van een handmatige drukalgometer.
De onderzochte gewrichten waren de carpus, de metacarpofalangeale en de proximale interfalangeale gewrichten
Andere namen:
|
|
Patiënten met ledemaatpijn van andere oorsprong
17 patiënten met unilaterale pijn in de bovenste ledematen van andere oorsprong dienden als controlegroep
|
De drukpijndrempels werden vastgesteld met behulp van een handmatige drukalgometer.
De onderzochte gewrichten waren de carpus, de metacarpofalangeale en de proximale interfalangeale gewrichten
Andere namen:
|
|
Gezonde onderwerpen
Er werden 18 gezonde proefpersonen opgenomen om referentiegegevens voor de drukpijndrempels vast te stellen
|
De drukpijndrempels werden vastgesteld met behulp van een handmatige drukalgometer.
De onderzochte gewrichten waren de carpus, de metacarpofalangeale en de proximale interfalangeale gewrichten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van de drukpijndrempels van de distale handgewrichten
Tijdsspanne: een half uur
|
De drukpijndrempels (PPT) werden gemeten voor de carpus, metacarpofalangeale en proximale interfalangeale gewrichten van beide handen.
Als eindwaarde werd het gemiddelde genomen van drie bepaalde metingen van elk gewricht.
Vervolgens werden de PPT vergeleken met de resultaten van de 3-fase botscintigrafie en de referentiegegevens van de gezonde proefpersonen.
|
een half uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogd botmetabolisme bij de 3-fase botscintigrafie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Alle patiënten met CRPS en ledemaatpijn van andere oorsprong ondergingen een 3-fase botscigrafie om een mogelijk verhoogd botmetabolisme te onderzoeken.
Fase één en twee werden geregistreerd binnen de eerste vijf minuten na injectie van ongeveer 500-700 MBq 99mTechnetium-gelabeld methyleendifosfonaat.
De derde fase werd twee tot drie uur na injectie verkregen.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Scinti/PressurePain2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .