Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem 3-faset knoglescintigrafi og tryksmertetærskler hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)

18. juni 2012 opdateret af: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum

Korrelation mellem 3-faset knoglescintigrafi og tryksmertetærskler hos patienter med CRPS

Formålet med studiet er at undersøge sammenhængen mellem øget knoglemetabolisme i 3-faset knoglescintigrafi (TPBS) og nedsatte tryksmertetærskler hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) i overekstremiteterne og en ikke-CRPS-gruppe. Efterforskerne antager, at der vil være en signifikant sammenhæng mellem de undersøgte værdier i CRPS-gruppen, hvorimod ikke-CRPS-gruppen ikke viser nogen signifikant sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tryksmerter i de distale håndled er et fremherskende symptom på CRPS. Men indtil videre er den diagnostiske værdi af tryksmerte ved diagnosen CRPS ikke undersøgt. Vi sammenlignede tryksmertetærsklerne for carpus, metacarpophalangeale og proksimale interphalangeale led med en region af interessebaseret (ROI) analyse af en TBPS hos patienter med CRPS og patienter med lemmersmerter af anden oprindelse (ikke-CRPS-gruppe). , blev PPT'erne etableret for en sund kontrolgruppe for at få referencedata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44789
        • Bergmannsheil, department for pain management

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen består af tre grupper:

  1. Patienter med CRPS af en af ​​de øvre ekstremiteter type 1 (n=18)
  2. Patienter med unilaterale smerter i overekstremiteterne af anden oprindelse (n=17)
  3. Sunde forsøgspersoner (n=18)

Alle patienter blev rekrutteret fra smertemedicinsk afdeling og nuklearmedicinsk afdeling på Bergmannsheil Universitetshospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

hver deltager:

  • alder > 18 år med skriftligt informeret samtykke
  • tilstrækkelig forståelse af det tyske sprog
  • indikation for en TPBS uafhængig af undersøgelsen

Patienter med CRPS:

  • patienter med CRPS type 1 i overekstremiteterne diagnosticeret på basis af budapestkriterierne (Harden, Bruehl et al., 2010)
  • ensidig smerte

Kontrolgruppe:

  • patienter med smerter i de øvre lemmer af anden oprindelse end CRPS, som har gennemgået en TPBS
  • ensidig smerte

Sunde emner:

  • kontrolleret af DFNS IMI-spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke
  • utilstrækkelig forståelse af det tyske sprog
  • sygdomsvarighed på mere end 12 måneder
  • anden sygdom i overekstremiteten (f. polyarthrose, reumatoid arthritis)
  • graviditet / amning periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med CRPS
18 patienter med unilateral CPRS i den øvre ekstremitet blev inkluderet i undersøgelsen
Procedure: Tryk Smertemåling
Tryksmertetærsklerne blev fastsat ved hjælp af et manuelt trykalgometer. De undersøgte led var carpus, de metacarpophalangeale og de proksimale interphalangeale led
Andre navne:
  • SOMEDIC Production AB, Sverige, Algometer Type II
Patienter med lemmersmerter af anden oprindelse
17 patienter med unilaterale smerter i overekstremiteterne af anden oprindelse fungerede som kontrolgruppe
Procedure: Tryk Smertemåling
Tryksmertetærsklerne blev fastsat ved hjælp af et manuelt trykalgometer. De undersøgte led var carpus, de metacarpophalangeale og de proksimale interphalangeale led
Andre navne:
  • SOMEDIC Production AB, Sverige, Algometer Type II
Sunde emner
18 raske forsøgspersoner blev inkluderet for at etablere referencedata for tryksmertetærsklerne
Procedure: Tryk Smertemåling
Tryksmertetærsklerne blev fastsat ved hjælp af et manuelt trykalgometer. De undersøgte led var carpus, de metacarpophalangeale og de proksimale interphalangeale led
Andre navne:
  • SOMEDIC Production AB, Sverige, Algometer Type II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsættelse af trykket smertetærskler i de distale håndled
Tidsramme: en halv time
Tryksmertetærsklerne (PPT) blev målt for carpus, metacarpophalangeale og proksimale interphalangeale led på begge hænder. Middelværdien af ​​tre bestemte målinger af hver led blev taget som den endelige værdi. Efterfølgende blev PPT sammenlignet med resultaterne af 3-faset knoglescintigrafi og referencedata for de raske forsøgspersoner.
en halv time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget knoglemetabolisme i 3-faset knoglescintigrafi
Tidsramme: 3 timer
Alle patienter med CRPS og lemmersmerter af anden oprindelse gennemgik en 3-faset knoglescitigrafi for at undersøge en mulig øget knoglemetabolisme. Fase et og to blev registreret inden for de første fem minutter efter injektion af ca. 500-700 MBq 99mTechnetium-mærket methylendiphosphonat. Den tredje fase blev opnået to til tre timer efter injektion.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2012

Først opslået (Skøn)

19. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Scinti/PressurePain2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tryk Smertemåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner