Correlação entre a cintilografia óssea trifásica e os limiares de dor por pressão em pacientes com síndrome de dor regional complexa (SDCR)
18 de junho de 2012 atualizado por: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Correlação entre cintilografia óssea trifásica e limiares de dor por pressão em pacientes com CRPS
O objetivo do estudo é investigar a correlação entre o aumento do metabolismo ósseo na cintilografia óssea de 3 fases (TPBS) e a diminuição dos limiares de dor à pressão em pacientes com síndrome de dor regional complexa (SDRC) do membro superior e um grupo não SDRC.
Os investigadores assumem que haverá uma correlação significativa entre os valores investigados no grupo CRPS, enquanto o grupo não-CRPS não apresenta correlação significativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor de pressão nas articulações distais da mão é um sintoma predominante da CRPS.
Mas até agora, o valor diagnóstico da dor à pressão no diagnóstico de CRPS não foi investigado.
Comparamos os limiares de dor à pressão do carpo, articulações metacarpofalângicas e interfalângicas proximais com uma análise baseada na região de interesse (ROI) de um TBPS em pacientes com CRPS e pacientes com dor nos membros de outra origem (grupo não SDRC). , os PPTs foram estabelecidos para um grupo de controle saudável para obter dados de referência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra do estudo é composta por três grupos:
- Pacientes com SDRC de um dos membros superiores tipo 1 (n=18)
- Pacientes com dor unilateral em membro superior de outra origem (n=17)
- Indivíduos saudáveis (n=18)
Todos os pacientes foram recrutados do Departamento de Medicina da Dor e do Departamento de Medicina Nuclear do Hospital Universitário Bergmannsheil
Descrição
Critério de inclusão:
cada participante:
- com idade > 18 anos com consentimento informado por escrito
- compreensão adequada da língua alemã
- indicação para um TPBS independente do estudo
Pacientes com SDRC:
- pacientes com CRPS tipo 1 do membro superior diagnosticado com base nos critérios de Budapeste (Harden, Bruehl et al., 2010)
- dor unilateral
Grupo de controle:
- pacientes com dor nos membros superiores de outra origem que não SDRC submetidos a TPBS
- dor unilateral
Sujeitos saudáveis:
- verificado pelo questionário DFNS IMI
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado
- compreensão inadequada da língua alemã
- duração da doença superior a 12 meses
- outra doença da extremidade superior (p. poliartrose, artrite reumatóide)
- período de gravidez/lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com CRPS
18 pacientes com CPRS unilateral do membro superior foram incluídos no estudo
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Os limiares de dor à pressão foram estabelecidos usando um algômetro de pressão manual.
As articulações investigadas foram o carpo, a metacarpofalângica e a interfalângica proximal
Outros nomes:
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Pacientes com dor nos membros de outra origem
17 pacientes com dor unilateral de membro superior de outra origem serviram como grupo controle
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Os limiares de dor à pressão foram estabelecidos usando um algômetro de pressão manual.
As articulações investigadas foram o carpo, a metacarpofalângica e a interfalângica proximal
Outros nomes:
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Sujeitos saudáveis
18 indivíduos saudáveis foram incluídos para estabelecer dados de referência para os limiares de dor à pressão
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Os limiares de dor à pressão foram estabelecidos usando um algômetro de pressão manual.
As articulações investigadas foram o carpo, a metacarpofalângica e a interfalângica proximal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição dos limiares de dor à pressão das articulações distais da mão
Prazo: meia hora
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Os limiares de dor à pressão (PPT) foram medidos para o carpo, articulações metacarpofalângicas e interfalângicas proximais de ambas as mãos.
A média de três medidas determinadas de cada articulação foi tomada como valor final.
Posteriormente, os PPT foram comparados com os resultados da cintilografia óssea de 3 fases e os dados de referência dos indivíduos saudáveis.
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meia hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento do metabolismo ósseo na cintilografia óssea de 3 fases
Prazo: 3 horas
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Todos os pacientes com CRPS e dor nos membros de outra origem foram submetidos a uma cintilografia óssea de 3 fases para investigar um possível aumento do metabolismo ósseo.
As fases um e dois foram registradas nos primeiros cinco minutos após a injeção de aproximadamente 500-700 MBq de difosfonato de metileno marcado com 99mTecnécio.
A terceira fase foi obtida duas a três horas após a injeção.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Scinti/PressurePain2011
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