Korrelation mellan 3-fas benscintigrafi och trycksmärttrösklar hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS)
18 juni 2012 uppdaterad av: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Korrelation mellan 3-fas benscintigrafi och trycksmärttrösklar hos patienter med CRPS
Syftet med studien är att undersöka sambandet mellan ökad benmetabolism i 3-fas benscintigrafi (TPBS) och minskade trycksmärttrösklar hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS) i den övre extremiteten och en icke-CRPS-grupp.
Utredarna antar att det kommer att finnas en signifikant korrelation mellan de undersökta värdena i CRPS-gruppen medan icke-CRPS-gruppen inte visar någon signifikant korrelation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trycksmärta i de distala handlederna är ett dominerande symptom på CRPS.
Men hittills har det diagnostiska värdet av trycksmärta vid diagnosen CRPS inte undersökts.
Vi jämförde trycksmärttröskelvärdena i carpus, metacarpophalangeal och proximala interfalangeala leder med en region av intressebaserad (ROI) analys av en TBPS hos patienter med CRPS och patienter med extremitetssmärta av annat ursprung (icke-CRPS-grupp). , upprättades PPT för en frisk kontrollgrupp för att få referensdata.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44789
- Bergmannsheil, department for pain management
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studieurvalet består av tre grupper:
- Patienter med CRPS av en av de övre extremiteterna typ 1 (n=18)
- Patienter med ensidig smärta i övre extremiteterna av annat ursprung (n=17)
- Friska ämnen (n=18)
Alla patienter rekryterades från avdelningen för smärtmedicin och avdelningen för nuklearmedicin vid Universitetssjukhuset Bergmannsheil
Beskrivning
Inklusionskriterier:
varje deltagare:
- ålder > 18 år med skriftligt informerat samtycke
- tillräcklig förståelse för det tyska språket
- indikation för en TPBS oberoende av studien
Patienter med CRPS:
- patienter med CRPS typ 1 i den övre extremiteten diagnostiserats på basis av budapestkriterierna (Harden, Bruehl et al., 2010)
- ensidig smärta
Kontrollgrupp:
- patienter med smärta i de övre extremiteterna av annat ursprung än CRPS som genomgick en TPBS
- ensidig smärta
Friska ämnen:
- kontrolleras av DFNS IMI-frågeformuläret
Exklusions kriterier:
- informerat samtycke saknas
- otillräcklig förståelse av det tyska språket
- sjukdomslängd på mer än 12 månader
- annan sjukdom i övre extremiteten (t.ex. polyartros, reumatoid artrit)
- graviditet/amningsperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med CRPS
18 patienter med unilateral CPRS i den övre extremiteten inkluderades i studien
|
Trycksmärttröskelvärdena fastställdes med hjälp av en manuell tryckalgometer.
De undersökta lederna var carpus, metacarpophalangeal och de proximala interfalangeallederna
Andra namn:
|
|
Patienter med smärta i armar och ben av annat ursprung
17 patienter med ensidig smärta i övre extremiteterna av annat ursprung fungerade som kontrollgrupp
|
Trycksmärttröskelvärdena fastställdes med hjälp av en manuell tryckalgometer.
De undersökta lederna var carpus, metacarpophalangeal och de proximala interfalangeallederna
Andra namn:
|
|
Friska ämnen
18 friska försökspersoner inkluderades för att fastställa referensdata för tröskelvärdena för trycksmärt
|
Trycksmärttröskelvärdena fastställdes med hjälp av en manuell tryckalgometer.
De undersökta lederna var carpus, metacarpophalangeal och de proximala interfalangeallederna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av trycksmärttrösklarna i de distala handlederna
Tidsram: halvtimme
|
Trycksmärttröskelvärdena (PPT) mättes för carpus, metacarpophalangeal och proximala interfalangeala leder i båda händerna.
Medelvärdet av tre bestämda mätningar av varje led togs som slutvärde.
Därefter jämfördes PPT med resultaten av 3-fas benscintigrafin och referensdata från de friska försökspersonerna.
|
halvtimme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökad benmetabolism i 3-fas benscintigrafi
Tidsram: 3 timmar
|
Alla patienter med CRPS och smärta i armar och ben av annat ursprung genomgick en 3-fas benscitigrafi för att undersöka en möjlig ökad benmetabolism.
Fas ett och två registrerades inom de första fem minuterna efter injektion av cirka 500-700 MBq 99mTechnetium-märkt metylendifosfonat.
Den tredje fasen erhölls två till tre timmar efter injektion.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Scinti/PressurePain2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .